罗红霉素药典标准

品名

中文名

罗红霉素

汉语拼音

Luohongmeisu

英文名

Roxithromycin

分子式与分子量

C41H76N2O15     837.03

来源(名称)、含量(效价)

本品为9-（O-[（2-甲氧基乙氧基）甲基]肟]红霉索。按无水物计算，含罗红霉素（C41H76N2O15）不得少于94.0%。

性状

本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭，味苦；略有引湿性。

本品在乙醇或丙酮中易溶，在甲醇中溶解，在乙腈中略溶，在水中几乎不溶。

比旋度

取本品，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ E），比旋度为-82°至-87°。

鉴别

（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。