莱欣
本品,精密称定,加三氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ E),比旋度为-89°至-95°。
鉴别
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》756图)一致,必要时取供试品与对照品适量,溶于三氯甲烷,于室温挥发至干,经真空干燥后取残渣测定,应与对照品的图谱一致。
检查
碱度
克拉霉素药典标准
品名
中文名
克拉霉素
汉语拼音
Kelameisu
英文名
Clarithromycin
分子式与分子量
C38H69NO13 747.96
来源(名称)、含量(效价)
本品为6-O-甲基红霉素。按无水物计算,含C38H69NO13不得少于94.0%。
性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭,味苦。
本品在三氯甲烷中易溶,在丙酮或乙酸乙酯中溶解,在甲醇或乙醇中微溶,在水中不溶。
比旋度
取本品,精密称定,加三氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ E),比旋度为-89°至-95°。
鉴别
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。