• 1.摘要
  • 2.克拉霉素药典标准
  • 2.1.品名
  • 2.2.分子式与分子量
  • 2.3.来源(名称)、含量(效价)
  • 2.4.性状
  • 2.5.鉴别
  • 2.6.检查
  • 2.7.含量测定
  • 2.8.类别
  • 2.9.贮藏
  • 2.10.制剂
  • 2.11.版本
  • 3.莱欣说明书
  • 3.1.药品名称
  • 3.2.英文名称
  • 3.3.别名
  • 3.4.分类
  • 3.5.剂型
  • 3.6.莱欣的药理作用
  • 3.7.莱欣的药代动力学
  • 3.8.莱欣的适应证
  • 3.9.莱欣的禁忌证
  • 3.10.注意事项
  • 3.11.莱欣的不良反应
  • 3.12.莱欣的用法用量
  • 3.13.药物相互作用
  • 3.14.专家点评

莱欣

本品,精密称定,加三氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ E),比旋度为-89°至-95°。

鉴别

(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》756图)一致,必要时取供试品与对照品适量,溶于三氯甲烷,于室温挥发至干,经真空干燥后取残渣测定,应与对照品的图谱一致。

检查

碱度

克拉霉素药典标准

品名

中文名

克拉霉素

汉语拼音

Kelameisu

英文名

Clarithromycin

分子式与分子量

C38H69NO13    747.96

来源(名称)、含量(效价)

本品为6-O-甲基红霉素。按无水物计算,含C38H69NO13不得少于94.0%。

性状

本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭,味苦。

本品在三氯甲烷中易溶,在丙酮或乙酸乙酯中溶解,在甲醇或乙醇中微溶,在水中不溶。

比旋度

取本品,精密称定,加三氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ E),比旋度为-89°至-95°。

鉴别

(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。