克拉霉素药典标准

品名

中文名

克拉霉素

汉语拼音

Kelameisu

英文名

Clarithromycin

分子式与分子量

C38H69NO13    747.96

来源(名称)、含量(效价)

本品为6-O-甲基红霉素。按无水物计算，含C38H69NO13不得少于94.0%。

性状

本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭，味苦。

本品在三氯甲烷中易溶，在丙酮或乙酸乙酯中溶解，在甲醇或乙醇中微溶，在水中不溶。

比旋度

取本品，精密称定，加三氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ E），比旋度为-89°至-95°。

鉴别

（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。