吡拉西坦

基本介绍

英文名 Piracetam

别名 2-(2-Oxopyrrolidino)acetamide

产品名称 吡拉西坦; 吡乙酰胺; 脑复康，酰胺吡酮、酰胺吡 乙酰胺吡咯烷酮; 2-氧代-1-吡咯烷基乙酰胺

分子结构见右图

化学名：2-氧代-1-吡咯烷基乙酰胺

分子式 C6H10N2O2

分子量 142.16

CAS 登录号 7491-74-9

EINECS 登录号 231-312-7

中国药典2005版药物介绍

汉语拼音: Bilaxitan

吡拉西坦

英文名: Piracetam

鉴别

（1）取本品0.1g，置点滴板上，加水数滴溶解，加高锰酸钾试液与氢氧化钠试液各1滴，搅匀，放置，溶液应显紫色，渐变成蓝色，最后呈绿色。（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集185图）一致。

检查: 溶液的澄清度与颜色 取本品20g，加水10ml溶解，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（附录ⅨB）比较，不得更浓。酸度 取本品1.0g，加水20ml使溶解，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为5.0-7.0。有关物质 取本品，用流动相分别制成每1ml中约含0.5mg的供试品溶液与每1ml中约含5μg的对照溶液；照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液10μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的10%；再精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大了对照溶液主峰面积。干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（附录Ⅷ L）。炽灼残渣 不得过0.1%（附录Ⅷ N）。重金属 取本品1.0g，加水25ml溶解后，依法检查（附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分之二十。

含量测定: 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（1:90）为流动相，检测波长为210nm。理论板数按吡拉西坦峰计算不低于2000。测定法 取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，精密量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取吡拉西坦对照品适量，精密称定，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。