• 1.摘要
  • 2.基本信息
  • 3.基本组成
  • 4.各类比较
  • 5.基本特点
  • 6.制备工艺
  • 7.基本类型
  • 8.服用方法
  • 9.储存方法
  • 10.注意事项
  • 11.参考资料

泡腾片

含有泡腾崩解剂的片剂

泡腾片(Effervescent tablets)是指含有泡腾崩解剂,遇水可产生气体而呈泡腾状的片剂。与普通片剂不同,泡腾片利用有机酸和碱式碳酸(氢)盐反应做泡腾崩解剂,置入水中,即刻发生泡腾反应,生成并释放大量的二氧化碳气体,状如沸腾,故名泡腾片。

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泡腾片口感类似碳酸饮料,比较适于儿童、老年人以及吞服药片或胶囊困难的患者。服用泡腾片适宜用凉开水或温水浸泡,待药物完全溶解或气泡消失后再饮用,严禁直接含服或吞服1。干服泡腾片所引发的意外与异物卡喉相似,但泡腾片更容易依附在食道,儿童气管较细,增加异物卡喉窒息的风险。另一方面,如果泡腾片被错误地直接口服,会使得大量的二氧化碳气体在口腔或胃肠道迅速释放,刺激黏膜,甚至造成意外2

基本信息

  • 外文名

    Effervescent tablets

  • 药品名称

    泡腾片

  • 是否处方药

    非处方药

  • 不良反应

    苏打过敏者慎用

  • 剂型

    片剂

基本组成

泡腾片

泡腾片的处方由主药、稀释剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂和其他辅料组成,其中使用的稀释剂、粘合剂、润滑剂和其他辅料类型与普通片剂相同,只需根据制备工艺选择合适品种。与普通片剂不同,泡腾片中使用的崩解剂为泡腾崩解剂,泡腾崩解剂包括酸源和碱源,常用的酸源有柠檬酸、苹果酸、硼酸、酒石酸、富马酸、无机矿酸(盐酸)等;常用的碱源有碳酸氢钠、碳酸钠及其二者的混合物。酸碱比例对泡腾片的制备及稳定性影响显著,一般认为酸的用量超过理论用量,有利于泡腾片的稳定及改善口感。

各类比较

泡腾片

普通片

崩解、溶解过程

片剂在体外放入水中,迅速崩解,释放大量的二氧化碳气体,溶解为液体,一般崩解时限为1~5min。

普通片剂经口服后,在胃肠内缓慢崩解、溶解后,药物释放出,不同片剂的崩解时限为15~60min 。

吸收及起效速度

泡腾片体外崩解溶出药物,口服后液体在胃肠道大面积分布,约10~30min经胃肠吸收入血,降低了药物在胃肠道的局部刺激,从而副作用降低,达到速效、高效的效果。

普通片剂口服后在胃内崩解,药物慢慢溶出,经胃肠吸收入血,达到有效血药浓度需2~3h,起效较慢。

基本特点

优点:①剂型新颖,服用方便、起效迅速;②口感好,患者依从性好,特别适用于儿童、老年人以及吞服固体制剂困难的患者;③1~5min内快速崩解;④生物利用度高,能提高临床疗效;⑤偏酸性,可增加部分药物稳定性和溶解性;⑥由于崩解产生的大量泡沫增加了药物与病变部位的直接接触,可以更好地发挥疗效,所以泡腾片还用于口腔疾病、阴道疾病等的防治用药;⑦便于携带、运输和贮存。

缺点:①生产工艺复杂,难度大;②成本高;③包装要求严格,防吸潮;④溶解后才能服用,不能直接吞服。

制备工艺

泡腾片剂常规制备方法有湿法制粒、干法制粒、直接压片三种。

① 湿法制粒 当粘合剂为含水溶液时,为避免制粒过程中发生酸碱反应,宜将泡腾崩解剂的酸源和碱源分开制粒,干燥,混合均匀后压片。从理论上说,使用无水乙醇等有机溶剂制粒有利于制剂的稳定,但很难保证它们完全无水,从而可能影响制剂的稳定性和增加成本。

② 干法制粒 干法制粒可连续操作、耗能低、产量高。最大的优点是在制粒过程中,不需要加入粘合剂,从而最大限度地避免了泡腾崩解剂的酸源和碱源与水接触,非常有利于提高泡腾片的稳定性。

③ 直接粉末压片 选择适当的药物组分和辅料,不经过制粒直接进行压片,具有省时节能、工艺简单、可以避免与水接触而增加泡腾片稳定性等优点。但该法对物料的流动性和压缩成形性要求较高,所以在实际应用过程中收到一定限制。

基本类型

目前,国内开发的泡腾片剂类型有外用型和口服型两大类。

外用型一般为药用,主要用于治疗妇科炎症,例如双唑泰泡腾片、米可定阴道泡腾片、甲硝唑阴道泡腾片和洁尔阴系列产品的洁尔阴泡腾片等。泡腾片用于妇科局部用药,具有起效快、吸收完全、不伤粘膜等特点,其溶解速度比栓剂快,吸收比栓剂好。

口服型主要为药用和保健泡腾片两类,药用型主要用于治疗感冒、感染等病症,如对阿司匹林泡腾片、乙酰氨基酚泡腾片和乙酰半胱氨酸泡腾片等;保健型主要是维生素及矿物质类营养保健品,如维C泡腾片、多维泡腾片、补钙泡腾片和补铁泡腾片等。

服用方法

(1)建议选用玻璃或搪瓷内胆的杯子浸泡药物,不要选择塑料杯子。