• 1.摘要
  • 2.基本信息
  • 3.理化性状
  • 4.鉴别
  • 5.检查
  • 6.药物分析

6542

6542,消旋山莨菪碱片(Raceanisodamine Hydrochloride Injection),是为阻断M胆碱受体的抗胆碱药,作用与阿托品相似或稍弱。 主要用于解除平滑肌痉挛,胃肠绞痛、胆道痉挛以及急性微循环障碍及有机磷中毒等。可使平滑肌明显松弛,并能解除血管痉挛(尤其是微血管),同时有镇痛作用,但扩瞳和抑制腺体(如唾液腺)分泌的作用较弱,且极少引起中枢兴奋症状。

基本信息

  • 药品名称

    消旋山莨菪碱

  • 外文名

    Raceanisodamine

  • 拼音名

    Xiaoxuan Shanlangdangjian

  • 书页号

    2000年版二部-752

理化性状

哈灵消旋山莨菪碱标准品 又名 654-2

拼音名:Xiaoxuan Shanlangdangjian

英文名:Raceanisodamine

书页号:2000年版二部-752

C17H23NO4 305.38

本品为 (±) -6β-羟基-1αH,5αH-托烷-3α-醇托品酸酯。按干燥品计算,含

C17H23NO4不得少于99.0%。

【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末,无臭,味苦。

本品在乙醇或盐酸中易溶,在水中溶解。

熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为103 ~113 ℃,熔距应在6 ℃以内。

【含量测定】 取本品0.25g ,精密称定,加乙醇(对甲基红指示液呈中性)5ml

使溶解,精密加入盐酸滴定液(0.1mol/L)20ml,加甲基红指示液1 滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml盐酸滴定液(0.1mol/L)相当于30.54mg 的C17H23NO4 。

【类别】 抗胆碱药。

【贮藏】 密封保存。

【制剂】 (1)消旋山莨菪碱片(2) 盐酸消旋山莨菪碱注射液

鉴别

(1) 本品显托烷生物碱类的鉴别反应(附录Ⅲ)。

(2) 取本品与消旋山莨菪碱对照品,分别加甲醇制成每1ml 中含1mg 的溶液。照薄层色谱法(附录Ⅳ A)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF<[254]>薄层板上,用甲苯-丙酮-乙醇-浓氨溶液(4:5:0.6:0.4) 为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm) 下检视,供试品溶液所显主斑点的位置应与对照品溶液的主斑点相同。