• 1.摘要
  • 2.基本信息
  • 3.药品信息
  • 3.1.基本介绍
  • 3.2.适应症
  • 3.3.用法用量
  • 3.4.不良反应
  • 3.5.禁忌
  • 3.6.注意事项
  • 3.7.药物相互作用
  • 3.8.药理毒理
  • 3.9.药代动力学
  • 4.研发历程
  • 5.指南推荐
  • 6.临床试验
  • 7.参考资料

西格列汀二甲双胍片

西格列汀二甲双胍片(商品名:捷诺达®),处方药,由默沙东公司(在美国和加拿大被称为默克)研发、生产,2013年1月24日,经中国国家食品药品监督管理总局批准在中国上市。捷诺达®是首个DPP-4抑制剂捷诺维®(西格列汀)和二甲双胍的固定复方制剂,配合饮食和运动治疗,用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受两者联合治疗的2型糖尿病患者。 西格列汀二甲双胍片可以直击2型糖尿病的3大缺陷——胰岛受损导致的胰岛素缺乏、胰岛素抵抗和肝糖过度输出,为患者提供了一个优化的治疗选择。与传统治疗方案相比,捷诺达®可帮助2型糖尿病患者实现强效降糖、持久控制血糖,同时提高患者治疗的依从性,减轻一定的疾病经济负担。西格列汀二甲双胍片提供了两种不同规格的方便剂型,可根据患者的现有治疗方案进行选择,使更多2型糖尿病患者受益。目前,西格列汀二甲双胍片已被美国临床内分泌医师协会(ACCE)2013年版2型糖尿病指南 ,欧洲糖尿病研究协会(EASD)/美国糖尿病协会(ADA)2013年版2型糖尿病指南 ,国际糖尿病联盟(IDF)2012年版指南推荐。同时,《2013版中国2型糖尿病防治指南(征求意见稿)》中指出,二甲双胍单药治疗血糖不达标时,可选择联合DPP-4抑制剂。

基本信息

  • 药品名称

    西格列汀二甲双胍片(商品名:捷诺达)

  • 外文名

    JANUMET(sitagliptin/metformin HCl)

  • 是否处方药

    处方药

  • 主要适用症

    2型糖尿病

  • 剂型

    片剂

  • 药品类型

    化学药品

药品信息

基本介绍

商品名称】捷诺达®(JANUMET®)

【通用名】西格列汀二甲双胍片(I),西格列汀二甲双胍片(II)

【汉语拼音】Xigelieting Erjiashuanggua Pian

【英文名称】Sitagliptin Phosphate/metformin Hydrochloride Tablets

【规格】

西格列汀二甲双胍片(I):每片含磷酸西格列汀50mg(以西格列汀计)和盐酸二甲双胍500mg。

西格列汀二甲双胍片(II):每片含磷酸西格列汀50mg(以西格列汀计)和盐酸二甲双胍850mg。

【包装】PVDC/铝塑板包装,14片/板;1板/盒、2板/盒。

【贮藏】在30°C以下保存。

【有效期】24个月

【执行标准】

西格列汀二甲双胍片(I):进口注册标准JX20110055。1 

西格列汀二甲双胍片(II):进口注册标准JX20110056。2 

【进口药品注册证号】

西格列汀二甲双胍片(I):H201302333 

西格列汀二甲双胍片(II):H201302324