华瑞制药有限公司
华瑞制药有限公司，改名为费森尤斯卡比华瑞制药有限公司（Fresenius Kabi SSPC），简称华瑞，成立于1982年，费森尤斯卡比成员，位于江苏省无锡市，占地约18万平方米，是一家以从事医药制造业为主的企业。杨维平任董事长12。
截至2007年上半年官网显示，公司的肠外营养产品销售法国、瑞典、德国等20多个国家和地区，合计出口大输液230多万瓶，注射性冻干粉针1400多万支。费森尤斯卡比的产品种类已覆盖了重症及慢性病治疗等多个领域，包括临床营养治疗、静脉注射药物、慢性病治疗、输液及输血治疗产品及相关医疗器械3。
公司于2017年完成了A轮融资1。2021年，公司上榜2020无锡市纳税百强企业4。2022年，公司上榜2021年度无锡市纳税百强企业5。
基本信息
- 公司名称
华瑞制药有限公司
- 总部地点
江苏无锡
- 经营范围
制药
- 公司类型
中瑞合资
- 简称
华瑞
- 认证
欧盟GMP证书
基本介绍
公司介绍
华瑞工厂位于风光秀丽的太湖之滨——江苏无锡，占地约18万平方米，是一座现代化、高科技的生产基地。华瑞总部设于北京。从2000年起，华瑞生产的主要产品开始在全世界范围内申请注册，至今已在40多个国家和地区得到批准。2000年6月，华瑞获得欧盟GMP证书，成为中国首家获准向欧洲出口大输液和冻干粉针产品的制药企业。现今产品出口不断增加，出口区域不断扩大。截至2008年底，公司的肠外营养产品已经销售法国、瑞典、德国、奥地利、波兰、比利时、澳大利亚、新西兰、印度、新加坡、马来西亚、泰国等20多个国家和地区，合计出口大输液292.8万瓶，注射性冻干粉针针剂 2151.5 万瓶，其中75%以上的产品供应欧洲市场。
产品结构
华瑞的产品分为肠外营养产品和肠内营养产品两大系列，以及肠内营养产品的配套器械，共有20多个品种，其中在专利期内的有3个。
股权变更
原外方股东法玛西亚普强于1999年将股份转让给德国费森尤斯公司。现今外方股东是费森尤斯卡比公司（以下简称费卡），占51%的股份，中方股东是中国医药集团总公司，持有49%的股份。
GMP典范
GMP标准
GMP是评价一个制药企业产品质量和质量管理水平最重要的标准之一。
检查情况
作为中国推行GMP的先行者，华瑞制药有限公司（以下简称华瑞）在内部质量政策中明确规定“本公司的GMP应达到西方国家的实践水平”。华瑞在成立之初的1982年就将世界卫生组织（WHO）的GMP标准作为药品生产的基本出发点，位于无锡马山的工厂全面按照WHO的GMP标准设计，以瑞典合资外方具有国际水平的管理模式为范本组织生产。
在投产的第二年即1988年8月，华瑞就顺利通过了瑞典卫生部的GMP检查，并于1998年4月全公司通过了国家GMP认证。但华瑞并未就此止步，而是向更高的目标迈进：2000年1月具有国际先进水平的二期工程（大输液生产线）通过国家GMP认证；同年3月二期工程和冻干粉针剂顺利通过欧盟GMP认证，使华瑞成为国内唯一通过大容量注射剂和冻干粉针剂欧盟GMP认证的制药企业，也标志着在GMP要求最高的大容量注射剂与冻干粉针制剂领域，华瑞的产品质量和GMP管理与国际先进水平保持同步；华瑞还动态跟踪国际先进的质量保证理念和技术，向国内引进并推广“参数放行”这一最新GMP成果，并于2005年2月获国家食品药品监督管理局特别批准对所有最终灭菌产品实施“参数放行”，成为国内仅有的两家获准实施“参数放行”的企业之一。
华瑞历次通过国内药政管理机构的GMP检查情况
1998年1月，成为我国首家“大容量注射剂达标企业”
1998年4月，全工厂获得“中国药品GMP认证证书”
2000年1月，二期工程获得“中国药品GMP证书”