• 1.摘要
  • 2.基本内容
  • 3.参考资料

华益药业科技(安徽)有限公司

华益药业科技(安徽)有限公司成立于2006年12月,位于安徽省合肥市包河区,是一家以各类剂型的研发、生产服务型(CDMO)企业,1高煜任董事长2

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华益药业科技(安徽)有限公司已先后四次通过MHRA审计,并已通过Teva、KrKa、Novartis等50余家国内外公司的质量审计,根据2023年4月官网显示企业每年代工量20亿片(粒),成功研发并商业化生产的产品100余个。1

华益药业荣获“疫情防控突出贡献奖”3

基本内容

公司LOGO

公司位于皖江城市带承接产业转移示范区的核心城市--安徽省合肥市,有针对制造业的优惠政策支持,有明显的人力资源和能源优势,地理位置得天独厚,交通和物流便捷,具备良好的区位优势。

公司拥有先进的固体制剂(片剂、胶囊剂)生产线以及完善的研发和检测设备,年产固体制剂20亿片、粒。为满足不断增长的需求,公司正在进行二期工程的建设。建成后,产能将扩大一倍,加工剂型将扩展至颗粒剂、皮透剂、缓控释制剂等。

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高水平的质量管理是公司赖以生存和发展的基础。自成立之日起,公司就严格按照欧盟cGMP的要求进行建设和管理,建立了全面、严谨、求实的质量体系。公司引进了欧洲制药公司的质量管理经验,聘请了有着多年从业经验的欧盟受权人担当GMP顾问,把欧盟cGMP的理念真正贯穿到了建设、研发、生产和销售各环节,使软、硬件各个方面都真正做到了与欧盟cGMP相符。

公司计划在未来数年内,适时启动WHO、FDA认证,借助从研发、生产到稳定性研究的一条龙服务,从广度和深度上进一步拓展国际市场,争取建设成为国内领先,国际一流的制剂委托生产基地。

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与此同时,公司正在稳步推进中国GMP的认证,在加强和国内研发和注册机构合作的基础上,积极策划适合国内市场的新剂型、新技术产品的引进和开发。

华益的理念是:以责任打造品质,以品质谋取共赢。发展中的华益热忱期待与国内外伙伴建立形式多样的合作关系,共同开拓国际和国内医药市场。

参考资料

  • 1
    华益药业科技(安徽)有限公司华益药业科技(安徽)有限公司官网(引用日期 2023-04-08)
  • 2
    华益药业科技(安徽)有限公司企查查(引用日期 2023-04-08)
  • 3
    华益药业荣获“疫情防控突出贡献奖”合肥市经济和信息化局(引用日期 2023-04-08)