贝尔芬
贝尔芬(重组人干扰素α2a)属处方药。可以治疗慢性活动性乙型肝炎、急慢性丙型肝炎丁型肝炎，尖锐湿疣、带状疱疹、小儿病毒性肺炎及上呼吸道感染、慢性宫颈炎。对于肿瘤，如毛状细胞白血病、多发性骨髓瘤、非何金氏淋巴瘤、慢性白血病及卡波济氏肉瘤、肾癌、喉乳并没有状瘤、黑色素瘤、蕈样肉芽肿、膀胱癌、基底细胞癌等也有很好的疗效。
基本信息
- 药品名称
贝尔芬
- 外文名
Recombinant Human Interferonα2a for Injection
- 主要成分
重组人干扰素α2a
- 颜色
白色或微黄色疏松体
- 保存方法
避光保存
基本信息
药品名称
通 用 名：重组人干扰素α2a
商 品 名贝尔芬
英 文 名：Recombinant Human Interferonα2a for Injection
汉语拼音：Zhu she yong Chong zu Ren Gan rao su α2a
主要组成成份：重组人干扰素α2a
性状
本品为白色或微黄色疏松体，无融化迹象；重溶后为澄明液体，不含肉眼可见的不溶物。
药理毒理
药理：重组人干扰素α2a具有广谱抗病毒、抗肿瘤及免疫调节功能。干扰素与细胞表面受体结合，诱导细胞产生多种抗病毒蛋白，抑制病毒在细胞内繁殖，提高免疫功能包括增强巨噬细胞的吞噬功能，增强淋巴细胞对靶细胞的细胞毒性和天然杀伤性细胞的功能。
毒理：急性毒性试验：最大剂量静脉或肌内注射小鼠，全部健存，无死亡，未测出LD50。
长期毒性试验：大白鼠连续给药一个月，全部动物健存，未见异常反应。
药代动力学
1.吸收：文献报道肌内注射或皮下注射重组人干扰素α2a后的吸收剂量显示百分数大于80%，肌内注射3600万国际单位重组人干扰素α2a后，平均达峰时间3.8小时，血药峰浓度为1500到2580pg/ml(平均：2020pg/ml)。皮下注射3600万国际单位重组人干扰素α2a后，平均达峰时间7.3小时，血药峰浓度范围为1250到2320pg/ml(平均：1730pg/ml)。
2.分布：文献报道重组人干扰素α2a人体药代动力学在300万到1亿9800万国际单位的剂量范围内，呈线形表现，在健康人中静脉滴注重组人干扰素α2a3600万国际单位后，稳态分布量为0.22～0.75L/kg(平均：0.4L/kg)。健康志愿者和患有转移性癌症病人的血清重组人干扰素α2a反映出个体的差异。
3.代谢及清除：文献报道肾脏分解代谢为重组人干扰素α2a的主要清除途径，而胆汁分泌与肝脏代谢的清除是次要途径。在健康人静脉滴注重组人干扰素α2a后，重组人干扰素α2a呈现3.7～8.5小时(平均5.1小时)的消除半衰期。总体清除率为2.14～3.62ml/分钟/kg(平均为2.79ml/分钟/kg)。