• 1.摘要
  • 2.基本信息
  • 3.成份
  • 4.性状
  • 5.适应症
  • 6.规格
  • 7.用法用量
  • 8.不良反应
  • 9.禁忌
  • 10.注意事项
  • 11.孕妇及哺乳期妇女用药
  • 12.儿童用药
  • 13.老年用药
  • 14.药物相互作用
  • 15.药物过量
  • 16.药理毒理
  • 17.药代动力学
  • 18.发展历程
  • 19.包装
  • 20.有效期
  • 21.批准文号
  • 22.生产企业
  • 23.参考资料

苯磺酸左旋氨氯地平片

施慧达(苯磺酸左氨氯地平片),曾用名(苯磺酸左旋氨氯地平片)“苯磺酸左旋氨氯地平及片制备”是中国科学院“九五”重大科研项目,原中科院长春应用化学研究所经过多年的研究,攻克了制备“左旋氨氯地平”的手性拆分技术,“苯磺酸左旋氨氯地平”也开创了中国手性拆分药物上市的先例,也是首个在全世界上市的光学纯二氢吡啶类抗高血压药物1

该产品已经覆盖全国30个省/市/自治区,约2.5万家医院、20万家药店,超过80亿人次服用;据美国IMS和南方所统计,施慧达连续六年在医院用药数量和零售市场销售金额居全国首位,是唯一进入美国IMS统计降压药前十名的中国专利药2

截至2018年,该产品累计实现产值150多亿元,销售收入超100亿元3

基本信息

  • 药品名称

    施慧达

  • 剂型

    片剂

  • 是否处方药

    处方药

  • 适应症

    高血压病心绞痛

  • 是否纳入医保

    纳入

成份

化学名称为:苯磺酸左氨氯地平片,(S)-(-)3-乙基5-甲基-2-(2-氨乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1,4-二氢-6-甲基-3,5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐。其结构式为:分子式:C20H25N2O5Cl·C6H6O3S分子量:567.05

性状

本品为白色片。

适应症

(1)高血压病,(2)心绞痛。

规格

(1)2.5mg(按左氨氯地平计)4(2)5mg4

用法用量

(1)治疗高血压和心绞痛的初始剂量为2.5mg,一日1次;根据患者的临床反应,可将剂量增加,最大可增至5mg,一日1次。(2)本品与噻嗪类利尿剂、β-受体阻滞剂和血管紧张素转换酶抑制剂合用时不需调剂量。

不良反应

患者对本品能很好地耐受。(1)较少见的副反应是头痛、水肿、疲劳、失眠、心、腹痛、面红、心悸和头晕;(2)极少见的副反应为瘙痒、皮疹、呼吸困难、无力、肌肉痉挛和消化不良;(3)与其他钙拮抗剂相似,极少有心肌梗塞和胸痛的不良反应报道,而且这些不良反应不能与病人本身的基础疾病明确区分;(4)尚未发现与本品有关的实验室检查参数异常。

禁忌

对二氢吡啶类钙拮抗剂过敏的病人禁用。

注意事项

1.肝功能受损病人的使用,与其他所有钙拮抗剂相同,在肝功能受损时使用本品应十分小心。2.肾功能衰竭病人的使用,肾功能损害患者可以采用正常剂量。3.本品不被透析。

孕妇及哺乳期妇女用药

在无其他更安全的代替药物和疾病本身对母子的危险性更大时才推荐使用本品。