• 1.摘要
  • 2.基本信息
  • 3.警示语
  • 4.成份
  • 5.性状
  • 6.适应症
  • 7.规格
  • 8.用法用量
  • 9.不良反应
  • 10.禁忌
  • 11.注意事项
  • 12.孕妇及哺乳期妇女用药
  • 13.儿童用药
  • 14.老年用药
  • 15.药物相互作用
  • 16.临床试验
  • 17.药理毒理
  • 18.药代动力学
  • 19.贮藏
  • 20.包装
  • 21.有效期
  • 22.执行标准
  • 23.批准文号
  • 24.生产企业
  • 25.核准日期

布累迪宁

布累迪宁(咪唑立宾片),适应症为抑制肾移植时的排异反应。

基本信息

  • 药品名称

    布累迪宁

  • 药品类型

    处方药医保工伤用药

  • 用途分类

    抗代谢药

警示语

对本剂成份有严重过敏史的患者、白细胞数在3,000/mm[sup]3[/sup]以下的患者、孕妇或可能妊娠的妇女禁用。

成份

化学名称:4-carbamoyl-l-β-D-ribofuranosylimidazolium-5-olate 化学结构式: 分子式:C 9H 13N 3O 6 分子量:259.22 辅料名称:无水乳糖、结晶纤维素、羧甲纤维素钙、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素、氧化钛、乙基纤维素、十六醇、十二烷基硫酸钠、枸橼酸三乙酯、滑石、巴西棕榈蜡。

性状

本品为白色薄膜衣片(25 mg)或单面有剖线的白色薄膜衣片(50 mg)。

适应症

抑制肾移植时的排异反应。

规格

(1)1片:25mg,(2)1片:50mg

用法用量

通常将下述剂量作为1日量,分1-3次口服。 初始量为咪唑立宾2-3 mg/kg体重。 维持量为咪唑立宾1-3 mg/kg体重。 本剂耐药量及有效量随患者有异,为取得最佳治疗效果,需酌情增减剂量或遵医嘱。

不良反应

总病例4,909例中719例(14.65%)出现不良反应。主要有腹痛、食欲不振等消化系统症状243例(4.95%),白细胞减少等血液系统障碍121例(2.46%),皮疹等过敏症状119例(2.42%)等(认可上市时至1996年10月的统计)。 1.重大不良反应 ( 1)抑制骨髓功能(2.42%) 有时出现全血细胞减少、粒细胞缺乏症、白细胞减少、血小板减少、红细胞减少、红细胞压积值降低等,故应频繁进行临床检验等注意观察患者状态,若出现严重血液系统障碍,应停药并适当处置。 (2)感染症(1.28%) 有时出现肺炎、脑膜炎、败血症、病毒性肝炎恶化、带状疱疹等,故注意观察患者状态,若发现异常,应停药并适当处置。 (3)间质性肺炎(发生率不详) 有时出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常的间质性肺炎,故注意观察患者状态,若发现此类症状,应停药并用肾上腺皮质激素制剂等适当处置。 (4)急性肾功能衰竭(0.04%) 有时出现急性肾功能衰竭。肾损害患者(参照【注意事项】的2.重要且基本注意项)给药后可能随尿酸值上升而出现急性肾功能衰竭,因此定期进行检查,密切观察患者病情,若出现异常,应停药并进行血液透析等适当处置。 (5)肝功能损害及黄疸(1.83%)有时出现伴有AST(GOT)、ALT(GPT)、ALP升高等的肝功能损害及黄疸,故注意观察患者状态,若出现异常,应停药并适当处置。 2.其他不良反应

禁忌

下述患者禁用本品: 1.对本剂有严重过敏史患者。 2.白细胞数3,000/mm[sup]3[/sup]以下的患者【有可能加重骨髓功能抑制,出现严重感染症、出血倾向等】。 3.孕妇或可能妊娠的妇女【参照【孕妇及哺乳期妇女用药】项】。

注意事项