医药批发

医药批发是将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构。医药批发是药品流通的一个渠道。

基本信息

中文名
医药批发
类属
药品经营的一种
内容
药品批发和药品零售
企业
销往药品批发企业

简介

医药批发

医药批发医药批发是药品经营的一种，药品流通包括药品批发和药品零售。药品生产企业的药品，按照规定，只能销往药品批发企业，而由药品批发企业药品销售给药品零售企业。对药品批发企业的要求一般都是较高的，需要有充足的仓储、专业的药品管理人员、覆盖面足够广的药品物流渠道和药品销售渠道。

评定标准

1、药品批发企业GSP认证检查项目共132项，其中关键项目（条款前加“*”）37项，一般项目95项。2、现场检查时，应对所列项目及其涵盖内容进行全面检查，并逐项做出肯定、或者否定的评定。凡属不完整、不齐全的项目，称为缺陷项目；关键项目不合格为严重缺陷；一般项目不合格为一般缺陷。3、药品批发企业分支机构抽查比例30%；一个分支机构不合格，视为一个严重缺陷。4、结果评定：

项目	结果
严重缺陷	一般缺陷
0	≤10%	通过GSP认证
0	10~30%	限期3个月内整改后追踪检查
≤2	≤10%

药品批发企业《GSP认证现场检查项目》(试行)

条款	检　查　内　容
*0401	企业应按照依法批准的经营方式和经营范围，从事药品经营活动。
0501	企业应建立以主要负责人为首，包括进货、销售、储运等业务部门负责人和企业质量管理机构负责人在内的质量领导组织。
0502	企业质量领导组织的主要职责是：建立企业的质量体系，实施企业质量方针，并保证企业质量管理工作人员行使职权。
*0601	企业应设置专门的质量管理机构，机构下设质量管理组、质量验收组。