基本介绍

内容简介

《制药工程:药物的工业生产和研发》由华东理工大学出版社出版。

作者简介

作者：（德国）齐默尔曼（Ingfried Zimmermann） 译者：齐鸣斋

图书目录

第一部分制药工程基础 第1章生物药剂学基础3 1.1LADME方案3 1.2药物动力学基础4 1.2.1隔室模型5 1.2.2剂量的面积定律9 1.2.3作用时间和治疗范围10 1.2.4多次给药和积累10 1.2.5首过效应11 1.3药物应用部位的选择11 1.3.1口腔12 1.3.2胃肠道12 1.3.3皮肤13 1.3.4呼吸道13 1.3.5阴道14 1.3.6肠胃外的应用14 参考文献14 第2章药物质量的规划15 2.1药物选择中的医药工艺观点15 2.2药剂的质量实用的规范16 参考文献 第3章实验的设计和数据处理19 3.1科学工作的一般进行方式19 3.2实验的设计21 3.2.1实验设计的基本原理21 3.2.2数据分析22 3.3统计的基础知识22 3.3.1概率计算的基本概念23 3.3.2实用的数学统计学41 3.3.3方差分析50 3.3.4优化的应答曲面技术58 3.3.5误差计算71 参考文献78 第4章热力学基础79 4.1广度性质和强度性质79 4.2热力学的基本概念80 4.2.1温度和热力学第零定律80 4.2.2温度测量和绝对零点80 4.2.3热量和比热容81 4.2.4热量单位82 4.3理想气体和真实气体82 4.3.1理想气体定律83 4.3.2理想气体的特性84 4.3.3真实气体的修正84 4.3.4温度和压力的分子解释85 4.4热力学第一定律88 4.4.1内能和热量88 4.4.2恒压下的热量交换和焓90 4.4.3系统的分类91 4.4.4热力学第一定律的表达91 4.5作为状态量的内能和焓92 4.6多变量函数的微分93 4.6.1状态函数的特性94 4.6.2多变量函数的积分95 4.6.3内能和焓的含义和应用97 4.6.4热力学第二定律102 4.6.5Helmholtz能（自由能） 106 4.6.6Gibbs能（自由焓） 107 4.6.7相变化的推动力108 4.6.8物质的化学势111 4.7质量作用定律112 4.7.1溶剂蒸气压与溶液组成的关系114 4.7.2渗透116 4.7.3溶质的化学势118 4.7.4非均相系统的质量作用定律119 4.8熵120 4.8.1推动力的分子原因120 4.8.2作为状态函数的熵122 4.8.3熵的实验测量123 4.8.4相变化时的熵变化123 4.8.5熵和热力学第二定律123 4.8.6熵计算的总结125 4.8.7熵和第三定律126 4.8.8熵零点的确定127 4.9Gibbs基本方程128 4.10汽液相平衡129 参考文献130 第5章量纲分析和尺度放大131 5.1单位制——基本单位131 5.1.1导出单位和有关单位制131 5.1.2换算成其他尺度单位制132 5.1.3公式的量纲为一表示132 5.2压力的高度公式133 5.3垂直管内稳定流动的压降134 5.4量纲分析137 5.5用公式进行量纲分析137 5.5.1借助已知特性进行量纲分析137 5.5.2一般化的量纲分析138 5.5.3π定律的表达140 5.6量纲分析在“垂直管流动压降实例”中的应用140 5.7量纲分析的讨论143 5.8尺度放大144 5.8.1相似性和模型理论145 5.8.2模型和两个系统相似性的判据146 5.8.3应用实例146 参考文献149 第二部分固体制剂：一般质量指标和基本操作 第6章固体制剂的一般质量指标153 6.1通用的固体药剂种类153 6.1.1粉体153 6.1.2制粒155 6.1.3片剂156 6.1.4硬胶囊和软胶囊158 6.1.5生产固体制剂的基本操作161 6.2固体制剂的一般质量指标——药典的要求161 参考文献162 第7章颗粒大小分析163 7.1单颗粒的表征163 7.1.1尺度163 7.1.2当量直径166 7.1.3比表面积168 7.1.4形状因子169 7.2颗粒堆的表征172 7.2.1装填结构、空隙率和堆积密度172 7.2.2颗粒大小分布的计算174 7.2.3颗粒大小分布的描述182 7.2.4Coulter计数器的测量原理186 7.2.5用不同分布表示的颗粒的混合187 7.2.6在同样的量形式内换算成其他的粒度指标189 7.2.7细颗粒堆积物表面积的测定194 参考文献201第8章颗粒堆的特征性质202 8.1力和应力202 8.2颗粒堆的特殊位置205 8.2.1Janssen公式206 8.2.2颗粒堆的流动性209 8.2.3莫尔应力圆212 8.3干颗粒堆中的黏附力215 8.4颗粒分布的强度218 参考文献220 第9章粉碎221 9.1折断力学／材料性质221 9.1.1折断特性224 9.1.2粉碎技术的特征值229 9.1.3制药常用的磨具231 参考文献237 第10章分离方法238 10.1实际的分离240 10.1.1错误分送和正常分送242 10.1.2分离清晰度242 10.1.3分离函数的实际计算243 10.2分级器244 10.2.1筛分塔244 10.2.2空气射流筛246 10.2.3风力分离器247 参考文献248 第11章混合249 11.1混合的基本过程和基本概念249 11.2混合的统计描述250 11.2.1理想混合中颗粒分布密度与概率之间的关系250 11.2.2小抽样的概率分布250 11.2.3大抽样规模的概率分布254 11.3实际混合的概率分布255 11.3.1混合组分的颗粒具有同样的体积256 11.3.2混合组分的颗粒具有不同的体积257 11.4混合质量的测量和判断258 11.4.1混合质量258 11.4.2理论混合质量的置信区间259 11.4.3确定混合质量的最小抽样数260 11.4.4要求的抽样大小261 11.4.5混合质量的时间曲线和混合时间的确定262 11.5制药的常用混合器263 参考文献264 第12章制粒过程技术基础265 12.1制粒的基本特性265 12.1.1空隙率265 12.1.2强度266 12.2颗粒之间的力266 12.2.1干燥状态下的作用力266 12.2.2潮湿状态下的作用力268 12.3基础制粒设备278 12.3.1制粒盘的工作原理278 12.3.2制粒转鼓的工作原理279 12.3.3流化床制粒方法的工作原理280 参考文献280 第13章干燥281 13.1基本概念283 13.1.1空气水混合物的相图284 13.1.2空气中水汽含量的测定285 13.1.3干燥过程的能量286 13.1.4Mollier图的建立和应用287 13.1.5对流干燥中的传热和传质289 13.2干燥曲线290 13.2.1第一干燥阶段291 13.2.2第二干燥阶段291 13.2.3第三干燥阶段292 13.3干燥方式292 13.3.1射线干燥292 13.3.2介电干燥（微波） 292 13.3.3喷雾干燥（喷洒干燥） 292 13.3.4流化床干燥器293 13.3.5冷冻干燥296 参考文献299 第14章制片剂300 14.1模压制片300 14.2药片压制301 14.2.1偏心压制301 14.2.2转盘压制301 14.3压制力位移图303 14.4粉体压缩理论304 14.4.1模压制片的压缩特性／可压缩性304 14.4.2可压制性——洛伊恩贝格尔定律305 14.4.3辅料选择的提示308 参考文献308 第三部分液体药剂——一般质量指标和基本操作 第15章液体药剂313 15.1液体药剂的一般质量要求313 15.2生产液体药剂的基本操作313 15.3液体的特性313 15.3.1拉应力的作用／表面张力314 15.3.2剪应力的作用／黏度系数和黏性314 15.3.3极限厚度315 15.3.4流动速度分布，层流和湍流316第16章过滤320 16.1过滤方法320 16.1.1形成滤饼的过滤320 16.1.2深层过滤321 16.2过滤的进行方式321 16.2.1重力场中液位降低的过滤321 16.2.2恒速过滤323 16.2.3经验确定Δp=常数下的过滤常数327 第17章搅拌329 17.1搅拌器类型330 17.2搅拌器形状和使用范围330 17.3搅拌器的功率消耗333 17.4搅拌器转速和混合时间的确定337 17.5搅拌器的选择339 第18章动力学和杀菌方法342 18.1动力学的基本公式342 18.1.1速率常数的确定345 18.1.2速率常数与温度的关系346 18.2动力学的基本公式在杀菌过程中的应用347 18.2.1十余一时间348 18.2.2z值348 18.2.3在水蒸气中杀菌与干燥加热杀菌的比较350 18.2.4射线杀菌352 参考文献352 第四部分分散型制剂 第19章制药常用的分散型制剂355 19.1半固体的制剂355 19.2混悬剂356第20章分散系统的组分性质357 20.1液体组分的性质357 20.1.1表面张力357 20.1.2界面张力359 20.1.3铺展360 20.2表面剂361 20.2.1混合相的界面张力和吸附361 20.3乳化剂性质的讨论366 20.3.1Traube规则367 20.3.2Bancroft规则367 20.3.3HLB值系统368 20.3.4相倒转温度方法372 20.3.5乳化剂性质的热力学基础的讨论373 20.3.6不同乳化剂的效率377 20.4表面活性剂分子的缔合378 20.4.1三角相图382 参考文献383 第21章分散系统的稳定385 21.1不同势曲线下分散系统的稳定性385 21.2相吸的相互作用386 21.2.1两个孤立分子间的相互作用386 21.2.2范德瓦尔斯引力388 21.3颗粒间的相互作用390 21.3.1宏观颗粒之间的相互作用391 21.3.2连续相对分散颗粒之间范德瓦尔斯引力的影响394 21.4相斥的相互作用397 21.4.1双电层397 21.4.2Coulomb定律，电场和电势399 21.4.3电场中的物质403 21.4.4扩散双层407 21.4.5重叠双电层的颗粒间的相互排斥413 21.5分散系统的总势和DLVO理论417 21.6位阻的稳定418 21.6.1通过吸附分子产生的位阻稳定418 21.6.2通过非吸附分子产生的位阻稳定419 参考文献419 第22章聚结和聚并的动力学421 22.1很快聚结的动力学421 22.2因势能而缓慢聚结的动力学423 参考文献426 第23章乳化427 23.1乳化和均匀化机械427 23.2液滴破碎429 参考文献431