序贯设计
序贯设计为进行试验时,样本容量不是预先固定的,而是每步试验由上一步结果来决定是否需要进行下一次试验。因此,试验是逐个或逐对地序贯进行。一旦能做出,统计结论,即可停止试验 1 。序贯设计一般分为开放型和闭锁型,可作计数和计量资料处理。
一、基本概念
序贯设计是一种边试验,边统计的方法,通俗来说即“边走边看”。按照观察对象进入试验的次序,每得到一例或一个阶段的观察结果就进行一次统计分析,一旦得出拒绝假设的结论,就可以停止试验,否则,根据具体情况作出继续或停止试验的决定 2 。
二、特点
1.采取“边做边分析”的办法,逐个试验,逐个分析,可下结论,即可停止。尤其适合于临床科研。
2.可预先规定阳性结论所允许的假阳性率(α)和阴性结论所允许的假阴性率(β),一般α、β定为0.05或0.01。这与临床病例总结不同,序贯设计是建立在严格的数理统计原则上的。
三、优点
1.既可避免盲目加大各组的试验样本数而造成浪费,又不致于因试验样本个数太少而得不到结论。
2.节约样本,能用较少的样本得出结论,比一般试验方法节约样本30-50%。
3.试验周期缩短
四、缺点
1.只能对一个特定的问题作出回答,不能回答几个相关问题。不适用于几个医疗机构同时进行的联合试验。
2.只适用于单指标试验。
3.不适用于大样本试验和慢性病疗效观察。