• 1.摘要
  • 2.基本信息
  • 3.成份
  • 4.性状
  • 5.适应症
  • 6.规格
  • 7.用法用量
  • 8.不良反应
  • 9.禁忌
  • 10.注意事项
  • 11.孕妇及哺乳期妇女用药
  • 12.儿童用药
  • 13.老年用药
  • 14.药物相互作用
  • 15.药物过量
  • 16.药理毒理
  • 17.药代动力学
  • 18.贮藏
  • 19.包装
  • 20.有效期

洛索洛芬钠贴剂

洛索洛芬钠贴剂,用于骨关节炎,肌肉痛,外伤导致肿胀疼痛的消炎和镇痛。.

基本信息

  • 药品名称

    洛索洛芬钠贴剂

  • 用途分类

    羧酸类

成份

本品主要成分为洛索洛芬钠。化学名:(±)-2-[对-(2-氧代环戊基甲基)苯基]丙酸钠二水合物分子式:C15H17NaO3·2H2O分子量:304.31

性状

本品为淡褐色至褐色膏体,涂布于背衬层中,膏体表面覆盖透明保护层。

适应症

用于骨关节炎,肌肉痛,外伤导致肿胀疼痛的消炎和镇痛。

规格

50mg

用法用量

1日1次,贴于患处。

不良反应

据文献报道(本项包括不能计算发生率的不良反应报告)总病例13,486例中,409例(3.03%)报告有不良反应,主要有消化系统症状(胃及腹部不适感、胃痛、恶心及呕吐、食欲不振等2.25%)、浮肿及水肿(0.59%)、皮疹及荨麻疹等(0.21%)、嗜睡(0.10%)等报告。

禁忌

1. 有活动性消化溃疡/出血,或者既往曾发溃疡/出血的患者(因抑制前列腺素的生物合成,减少胃血流量,会使消化性溃疡恶化)。(参照【注意事项】项)。 2. 严重血液学异常的患者(有可能引起血小板功能障碍,并使其恶化)。 3. 严重肝功能损害者(有肝损害的不良反应报告,并有可能使其恶化)。严重肾功能损害患者(会出现急性肾功能不全、肾病综合征等不良反应)。 4. 严重心功能不全患者(因抑制肾前列腺素生物合成,引起浮肿,循环体液量增加,增加心脏工作量,有可能使症状恶化)。 5. 对本品成分有过敏反应既往史患者。 6. 阿斯匹林哮喘(非甾体类消炎镇痛剂等诱发的哮喘发作)或有其既往史患者[会诱发阿斯匹林哮喘发作]。 7. 妊娠晚期妇女(参照【孕妇及哺乳期妇女用药】项)。 8.禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。 9.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。

注意事项

1. 慎重用药(下述患者慎重用药) (1) 有消化性溃疡既往史患者[会使溃疡复发]。 (2) 长期给非甾体类消炎镇痛剂引起消化性溃疡的患者,有必要长期使用本品且用米索前列醇进行治疗的患者[米索前列醇用以治疗由非甾体类消炎镇痛剂引起的消化性溃疡,但也有对米索前列醇治疗显示抵抗性的消化性溃疡,因此连续使用本品时,应密切观察病情并慎重给药]。 (3) 血液异常或有其既往史患者[易引起溶血性贫血等不良反应]。 (4) 肝损害或有其既往史患者[会使肝损害恶化或复发]。 (5) 肾损害或有其既往史患者[会引起浮肿、蛋白尿、血清肌酐上升、高钾血症等不良反应]。 (6) 有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。 (7) 有过敏症既往史患者。 (8) 支气管哮喘患者[会使病情恶化]。 (9) 溃疡性结肠炎患者[病情恶化潜在可能]。 (10)克隆氏病患者[病情恶化潜在可能]。 (11)高龄者[参照【老年患者用药】项]。

孕妇及哺乳期妇女用药

1. 孕妇或可能妊娠的妇女,用药应权衡利弊(尚未确立妊娠期用药的安全性)。 2. 因动物实验(大鼠)有延迟分娩及有胎仔动脉导管狭窄的报告,妊娠晚期妇女禁用。 3. 哺乳期妇女避免用药,必须用药时,应停止哺乳(大鼠实验报告本品能泌入乳汁)。

儿童用药