• 1.摘要
  • 2.基本信息
  • 3.疾病现状
  • 4.现有治疗手段
  • 5.药品名称
  • 6.成份
  • 7.性状
  • 8.适应症
  • 9.规格
  • 10.用法用量
  • 11.不良反应
  • 12.禁忌
  • 13.注意事项
  • 14.孕妇及哺乳期妇女用药
  • 15.儿童用药
  • 16.老年用药
  • 17.药物相互作用
  • 18.药物过量
  • 19.临床试验
  • 20.药理毒理
  • 21.药代动力学
  • 22.贮藏
  • 23.包装
  • 24.有效期
  • 25.执行标准
  • 26.批准文号
  • 27.生产企业

枸橼酸托法替布片

治疗类风湿关节炎的药剂

枸橼酸托法替布片是首个作用机制的JAK通路抑制剂,是一种新型的口服蛋白酪氨酸激酶抑制剂。该产品由于2012年11月6日在美国首先批准上市,已在美国、日本、俄罗斯、澳大利亚、加拿大等全球50多个国家和地区获得上市批准。

基本信息

  • 外文名

    Tofacitinib Citrate Tablets

  • 药品名称

    枸橼酸托法替布片

  • 别名

    尚杰

  • 是否处方药

  • 主要适用症

    类风湿关节炎

疾病现状

类风湿关节炎(RA) 是一种以慢性进行性关节病变为主的全身性自身免疫病,如不及时给予规范治疗,病情可逐渐加重,最后导致畸形、关节强直和功能丧失,是临床常见的主要致残性疾病之一。该病在我国患病人数近500万,致残率高,给社会和患者均造成沉重的负担。

现有治疗手段

治疗RA的常用药物有三类:非甾体类抗炎药 (NSAID)、皮质醇类和缓解病情的抗风湿药 (DMARD)。NSAID、皮质醇类药物和生物制剂DMARD起效快,而非生物制剂DMARD要数周或数月才能显示临床疗效。尽管NSAID和DMARD都能改善活动性RA的症状,但只有DMARD证实可延缓关节结构破坏进展,尤其是生物制剂DMARD在症状改善幅度方面的疗效更明显,延缓结构破坏进展的程度提高。然而,生物制剂DMARD需注射给药,影响患者依从性,有些生物制剂的疗效有限和/或逐渐减弱。

药品名称

通用名称:枸橼酸托法替布片

商品名称:尚杰 / Xeljanz

英文名称:Tofacitinib Citrate Tablets

汉语拼音:Juyuansuan Tuofatibu Pian

成份

活性成份:枸橼酸托法替布。

化学名称:(3R,4R)-4-甲基-3-(甲基-7H-吡咯并[2,3-d]嘧啶-4-基氨基)-β-氧代-1-哌啶丙腈枸橼酸盐

化学结构式:

分子式:C16H20N6O·C6H8O7

分子量:504.5

性状

本品为白色圆形薄膜衣片,一面有“Pfizer”字样,另一面有“JKI5”字样,除去包衣后显白色至类白色。

适应症