基本内容

【鉴别】(1)取本品5ml，升华后,升华物滴加香草醛硫酸溶液，即显紫堇色。 (2)取本品5ml，置水浴上蒸干，加无水乙醇1ml使溶解，再挥至约0.1ml，作为供试品溶液。另取姜黄对照药材0.1g，加无水乙醇1ml浸渍过滤后，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版二部附录Ⅴ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-氯仿-乙醇(49:49:4)为展开剂，和后，展开，取出，晾干。置紫外灯(365nm)下检视，或喷以浓硫酸显色，供试品所显主斑点的荧光和位置应与对照品的主斑点相同。 【含量测定】精密量取本品2ml，置分液漏斗中，加水20ml，混匀，用乙醚40ml分四次提取，每次10ml，合并提取液，置水浴上挥干，残渣加中性稀乙醇50ml微热溶解，转移至三角烧瓶中，滴加酚酞指示液3滴，用0.1mol/L的氢氧化钠滴定液滴定至终点，消耗每1ml 0.1mol/L的氢氧化钠滴定液相当于13.81mg的C7H6O3。 【检查】应符合酊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录ⅠC)。 【类别】抗菌药。 【贮藏】密闭，在阴凉干燥处保存。 【有效期】暂定2年 曾用名：帕特药水 二、尿素咪康唑软膏 本品含尿素(CH4N2O)应为标示量的90.0%～110.0%。 【处方】 尿 素 300g硝酸咪康唑20g 软膏基质 适量 ──────────────── 制 成 1000g 【性状】本品为浅黄色软膏。 【鉴别】(1)取含量测定项下供试品溶液2～3ml，加盐酸1滴，摇匀后，加10%咕吨氢醇的甲醇溶液2～3滴，即生成沉淀，加入等量的乙醇沉淀不溶解。 【检查】应符合软膏剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录Ⅰ F)。 【含量测定】对照品溶液的制备 精密称取尿素对照品0.3g，置100ml量瓶中，加水适量溶解后，稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，移置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml含尿素0.25mg)。 供试品溶液的制备 精密称取本品0.1g(约相当于尿素30mg)，置100ml量瓶中，加水适量，置水浴上加热，并剧烈振摇，使尿素完全溶于水中，量瓶移置冰浴中冷即片刻，取出放至室温，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，即得。 测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各10ml，分别置25ml量瓶中，另取水10ml，作空白，各精密加对二甲氨基苯甲醛试液(称取对二甲氨基苯甲醛2g，加乙醇94ml及盐酸6ml溶解即得)10ml，用水稀释至刻度，摇匀，放置暗处15 分钟。照比色法(中国药典2000年版二部附录Ⅳ B)，在420nm波长处分别测定吸收度，计算。 【类别】抗菌药。 【贮藏】密闭，在阴凉干燥处保存。 【有效期】暂定2年