上市审批

2018年11月，美国FDA批准lorlatinib上市，用于治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这些患者在接受crizotinib或者至少一种其它ALK抑制剂治疗后疾病继续恶化，或者接受alectinib或ceritinib作为第一种ALK抑制剂疗法后疾病继续恶化。这是辉瑞公司自2018年10月以来获得FDA批准的第三项肿瘤疗法。1

作用机理

ALK基因融合的肺癌患者是这些不幸罹患肺癌中的“幸运儿”，多款专门针对ALK阳性非小细胞肺癌的新药陆续上市，可以极大的延长患者的寿命，因此有人称ALK+是癌症中的钻石突变。截止到2018年11月，已经有4种针对ALK基因融合的靶向药获批上市，包括第一代的克唑替尼和第二三代的Ceritinib（塞瑞替尼）、Alectinib和Brigatinib，分别被批准用于ALK+肺癌患者的一线或者二线治疗。

Lorlatinib是全球获批的第五款ALK抑制剂，针对不同类型的ALK+患者，一线使用，有效率最高达90%；对于克唑替尼耐药的患者来说，继续使用Lorlatinib，有效率69%；而对于三种ALK抑制剂都耐药的患者，Lorlatinib有效率高达39%。1

参考资料