药物简介

EVENITY是第一个既抑制骨组织再吸收也加快骨组织形成的骨质疏松药物，是一个叫做硬皮蛋白（sclerostin）信号分子的抗体，已经完成三个三期临床试验，基本达到主要临床终点。1

上市审批

2019年1月，日本厚生劳动省批准了EVENITY用于骨折高危老年男性和绝经后女性的骨质疏松治疗。

EVENITY在美国和欧洲上市申请正在评审中。1

临床数据

2019年1月，日本厚生劳动省的批准是根据两个分别叫做Frame和Bridge的三期临床结果，前者招募7180位绝经女性、后者招募245位老年男性。另一个与Fosamax比较的三期临床ARCH提供了部分安全性数据。这个产品在日本由安进与安斯泰来的一个生物制药合资公司（AABP）开发，这是该公司上市的第三个新药。1

参考资料