• 1.摘要
  • 2.基本信息
  • 3.药品名称
  • 4.性状
  • 5.适应症
  • 6.规格
  • 7.用法用量
  • 7.1.患者选择
  • 7.2.推荐剂量
  • 7.3.特殊人群
  • 8.不良反应
  • 8.1.安全性特征总结
  • 8.2.不良反应列表
  • 8.3.特定不良反应的描述
  • 9.禁忌
  • 10.药物相互作用
  • 11.药理毒理
  • 11.1.药理作用
  • 11.2.毒理研究
  • 12.药代动力学
  • 13.药品基本信息
  • 14.参考资料

阿伐替尼

阿伐替尼,商品名为泰吉华® (AYVAKIT®),是一款高特异性KIT和PDGFRA激酶抑制剂。 12

2021年3月31日,阿伐替尼在中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗PDGFRA外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)不可切除或转移性GIST成人患者。该药是中国首个获批的针对PDGFRA外显子18突变型GIST的精准治疗药物,3为癌症患者带来突破性疗法。4

基本信息

  • 药品名称

    阿伐替尼

  • 外文名

    Avapritinib

  • 适应症

    PDGFRA外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)不可切除或转移性GIST成人患者

  • 成份

    阿伐替尼

  • 性状

    白色圆形或椭圆形薄膜衣片

药品名称

通用名称:阿伐替尼片

商品名称:泰吉华®3, AYVAKIT®

英文名称:Avapritinib 

汉语拼音:Afatini Pian12

成份

阿伐替尼主要活性成份为阿伐替尼

化学名称:(S)-1-(4-氟苯基)-1-(2-(4-(6-(1-甲基-1H-吡唑-4-基)吡咯[2,1-f][1,2,4]三嗪-4-基)哌嗪基)嘧啶-5-基)-1-乙胺

分子式:C26H27FN10

分子量:498.5712

性状

阿伐替尼为白色圆形(100mg规格)或椭圆形(200mg和300mg规格)薄膜衣片,除去包衣后显白色、类白色或黄色。片剂一面印有“BLU”字样、另一面印有“100”(100mg规格)或“200”(200mg规格)或“300”(300mg规格)字样。12

适应症

阿伐替尼适用于治疗PDGFRA外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)不可切除或转移性GIST成人患者33

规格

100mg;200mg;300mg12

用法用量

患者选择

使用阿伐替尼治疗前必须明确有经充分验证的检测方法检测到PDGFRA外显子18突变。