中华人民共和国药典 2020年版
由中国医药科技出版社出版的药学工具书
《中华人民共和国药典（2020年版）》是2020年5月由中国医药科技出版社出版的药学工具书，亦是国家药品标准的重要组成部分，是药品研制、生产（进口）、经营、使用和监督管理等相关单位均应遵循的法定技术标准。
《中华人民共和国药典（2020年版）》由一部、二部、三部和四部构成，收载品种共计5911种。一部中药收载2711种。二部化学药收载2712种。三部生物制品收载153种。四部收载通用技术要求361个，其中制剂通则38个、检测方法及其他通则281个、指导原则42个；药用辅料收载335种。
基本信息
中文名
外文名
Pharmacopoeia of the People's Republic of China 2020
出版社
又名
作者
ISBN
成书过程
修订背景
《中华人民共和国药典（2020年版）》(4张)
《中华人民共和国药典（2020年版）》的编制，正值“国家经济和社会发展十三五规划”实施期间，是中国健康中国建设和实现全面建成小康社会目标的关键时期，也是中国建立创新型国家、由制药大国向制药强国迈进的重要阶段。实施药品标准提高行动，编制好《中华人民共和国药典（2020年版）》，对于保障公众用药安全有效，推进医药产业升级和产品提质具有重要意义。
2017年8月原国家食品药品监督管理总局组建第十一届药典委员会。该届委员会遴选工作按照新修订的《第十一届药典委员会委员遴选工作方案》，向全社会公开征集新增委员候选人，并采取差额选举、无记名投票的方式选举新增委员。该届委员会共有委员405名，时任国家食品药品监督管理总局局长毕井泉任主任委员。下设执行委员会和26个专业委员会。执行委员会委员共计67名，其中院士委员16名、资深委员10名、各专业委员会主任26名、机构委员15名。专业委员会的设置在上一届委员会的基础上进行了适当调整，增设了中药风险评估专业委员会和生物制品通则专业委员会。此外，还特别设立了观察员，由来自中国药学会、中国医药质量管理协会等社会团体和行业协会的13名代表组成。
2017年8月29日第十一届药典委员会成立大会暨第一次全体委员会议在北京召开，审议通过了《中华人民共和国药典（2020年版）》编制大纲。按照第十一届药典委员会成立大会暨全体委员大会审议通过的药典编制大纲要求，以建立“最严谨的标准”为指导，以提升药品质量、保障用药安全、服务药品监管为宗旨，在国家药品监督管理局的领导下，在相关药品检验机构、科研院校的大力支持和世界各国药品生产企业及学会协会积极参与下，国家药典委员会组织完成了《中国药典》2020年版编制各项工作。
2020年4月9日，第十一届药典委员会执行委员会以视频会议方式审议通过了《中华人民共和国药典（2020年版）》（草案）。经国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会批准颁布后施行。
修订情况
《中华人民共和国药典（2020年版）》(4张)
《中华人民共和国药典（2020年版）》进一步扩大药品品种的收载和修订，《中华人民共和国药典（2020年版）》与《中华人民共和国药典（2015年版）》相比，其修订的主要方面如下：
《中华人民共和国药典（2020年版）》进一步扩大药品品种和药用辅料标准的收载，《中华人民共和国药典（2020年版）》收载品种5911种，新増319种，修订3177种，不再收载10种，因品种合并减少6种。一部中药收载2711种，其中新增117种、修订452种。二部化学药收载2712种，其中新增117种、修订2387种。三部生物制品收载153种，其中新增20种、修订126种；新增生物制品通则2个、总论4个。四部收载通用技术要求361个，其中制剂通则38个（修订35个）、检测方法及其他通则281个(新增35个、修订51个）、指导原则42个（新增12个、修订12个）；药用辅料收载335种，其中新增65种、修订212种。1
内容说明
《中华人民共和国药典（2020年版）》由一部、二部、三部和四部构成，收载品种共计5911种。一部中药收载2711种。二部化学药收载2712种。三部生物制品收载153种。四部收载通用技术要求361个，其中制剂通则38个、检测方法及其他通则281个、指导原则42个；药用辅料收载335种。2
图书目录
《中华人民共和国药典（2020年版）》由一部、二部、三部和四部构成，目录如下：
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一部 | 中国药典沿革 本版药典（一部）新增品种名单 本版药典（一部）未收载2015年版药典（一部）中的品种名单 凡例 品名目次 药材和饮片 植物油脂和提取物 成方制剂和单味制剂 索引 ·中文索引 ·汉语拼音索引 ·拉丁名索引 ·拉丁学名索引 | Ⅰ Ⅶ Ⅸ Ⅺ 1~19 1~404 405~442 443~1902 索引1~索引62 索引1~索引19 索引20~索引44 索引45~索引52 索引53~索引62 |
二部 | 中国药典沿革 本版药典（二部）新增品种名单 本版药典（二部）未收载2015年版药典（二部）中的品种名单 本版药典（二部）收载药品名称与2015年版（二部）收载药品名称变更对照 凡例 品名目次 品种正文 第一部分 品种正文 第二部分 索引 ·中文索引 ·英文索引 | Ⅰ Ⅶ Ⅸ Ⅹ Ⅺ 1~20 1~1881 1883~1899 索引1~索引59 索引3~索引22 索引23~索引59 |
三部 | 中国药典沿革 本版药典（三部）新增品种名单 本版药典（三部）采用生物制品通用名称与原通用名称对照 本版药典（三部）未收载2015年版药典（三部）及增补本中的品种名单 本版药典（三部）新增的生物制品通则/总论/通则和指导原则名单 凡例 生物制品通则目次 总论目次 各论目次 生物制品通则 总论 各论 通则和指导原则 索引 ·中文索引 ·英文索引 | Ⅰ Ⅶ Ⅷ Ⅹ Ⅺ Ⅻ ⅪⅩ ⅪⅩ ⅪⅩ 1~32 33~68 69~432 433~704 索引1~12 索引3~7 索引8~12 |
四部 | 中国药典沿革 本版药典（四部）新增通用技术要求名单 本版药典（四部）新增药用辅料品种名录 本版药典（四部）采用药用辅料名称与原药用辅料名称对照 凡例 通用技术要求 ·通用技术要求目次 ·通则 ·指引导则 原子量表 成方制剂中本版本药典未收载的药材和饮片 药用辅料 ·药用辅料品名目次 ·品种正文 索引 ·中文索引 ·英文索引 | Ⅰ Ⅵ Ⅷ Ⅸ Ⅹ 1~558 目次1~目次5 1~456 457~551 551 551~558 559~844 561~565 567~844 索引1~索引14 索引3~索引9 索引10~索引14 |
编写特点
《中华人民共和国药典（2020年版）》的特点主要体现以下几个方面：
稳步推进药典品种收载：品种收载以临床应用为导向，不断满足国家基本药物目录和基本医疗保险用药目录收录品种的需求，进一步保障临床用药质量。及时收载新上市药品标准，充分体现中国医药创新研发最新成果。
