科兴控股生物技术有限公司

生物高新技术企业

科兴控股生物技术有限公司是一家生物高新技术企业。

2022年4月26日，国家药品监督管理局正式批准科兴控股生物技术有限公司基于奥密克戎变异株（Omicron）研制的新冠病毒灭活疫苗进入临床研究，用以评价新冠病毒变异株疫苗在各类人群中的安全性和免疫原性。1

基本信息

2021年12月5日，SINOVAC科兴获得新冠病毒奥密克戎变异株感染者鼻咽拭子标本，并与中国医学科学院医学实验动物研究所秦川教授团队合作开展了病毒分离和全基因测序工作。

2021年12月9日，SINOVAC科兴引进了香港大学分离的新冠病毒奥密克戎变异株样本。

2022年1月30日，公司开始向国家药监局药审中心（CDE）滚动提交申请临床试验的预审评资料，于4月15日完成全套注册申报资料纸质版和电子版的提交，正式向CDE申请临床试验。

2022年2月底开始，SINOVAC科兴陆续向中国大陆地区以外的多个国家和地区提交奥密克戎变异株灭活疫苗的临床申请。

2022年4月14日，SINOVAC科兴基于奥密克戎变异株研制的新冠病毒灭活疫苗在中国香港特区获得临床批件。