• 1.摘要
  • 2.药品名称
  • 3.生产企业
  • 4.上市许可持有人
  • 5.注册证号
  • 6.成份
  • 7.性状
  • 8.适应症
  • 9.规格
  • 10.用法用量
  • 11.禁忌
  • 12.注意事项
  • 13.特殊人群
  • 14.药物相互作用
  • 15.药物用量
  • 16.临床试验
  • 17.药理毒理
  • 18.贮藏
  • 19.包装
  • 20.有效期
  • 21.批准文号
  • 22.参考资料

甘精胰岛素利司那肽注射液

药品

甘精胰岛素利司那肽注射液,商品名赛益宁,英文商品名(或商标名) SOLIQUA12

适用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者(T2DM),在饮食和运动基础上联合其他口服降糖药物,改善血糖控制3。甘精胰岛素利司那肽注射液是甘精胰岛素(基础胰岛素类似物)与利司那肽(Glucagon like peptide-1 receptor agonist,GLP-1RA)的固定比例复方制剂,甘精胰岛素与 GLP-1RA 的配比为 1 IU:1 ug 与 2 IU:1 ug3

目前,甘精胰岛素利司那肽注射液已被写入国内外多个权威指南与共识,得到 2020 年中华医学会糖尿病学分会(CDS)发布的《中国 2 型糖尿病防治指南》和 2022 年美国糖尿病学会(ADA)联合欧洲糖尿病研究协会(EASD)共同发布的《2 型糖尿病高血糖管理共识》的认可和一致推荐;且根据循证证据显示,在口服降糖药、基础胰岛素或 GLP-1 RA 等控制不佳的患者中,甘精胰岛素利司那肽注射液均能够改善血糖并减少低血糖风险3

药品名称

中文商品名:赛益宁

中文产品名称:甘精胰岛素利司那肽注射液(I)/(II)

英文商品名称:SOLIQUA

英文产品名称:Insulin Glargine and Lixisenatide Injection(I)/(II)12

生产企业

企业名称:Sanofi-Aventis Deutschland GmbH12

上市许可持有人

甘精胰岛素利司那肽注射液(I)

上市许可持有人英文名称:Sanofi K.K.

上市许可持有人地址(英文):20-2, Nishi Shinjuku 3-chome, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan1

甘精胰岛素利司那肽注射液(II)

上市许可持有人英文名称:Sanofi-Aventis Groupe

上市许可持有人地址(英文):54 rue La Boétie,F-75008 Paris, France2

注册证号

甘精胰岛素利司那肽注射液(I)国药准字 SJ202300011

甘精胰岛素利司那肽注射液(II)国药准字SJ202300022

成份