玛巴洛沙韦片
玛巴洛沙韦片(Baloxavir Marboxil Tablets)是全身用抗病毒药,用于12周岁及以上单纯性甲型流感和乙型流感患者,包括既往健康的患者以及存在流感并发症高风险的患者1。
2021年4月,玛巴洛沙韦片在中国获批,成为目前获批的唯一一个单剂量抗流感口服药物;12月,该药通过谈判纳入医保2。
基本信息
- 中文名
玛巴洛沙韦片
- 主要适用症
流感
- 外文名
Baloxavir Marboxil Tablets
- 药品类型
全身用抗病毒药
- 医保类型
医保乙类
- 处方类型
处方药
发展历史
2018年2月,玛巴洛沙韦片在日本获批,同年10月在美国获批。
2020年11月,玛巴洛沙韦片因“涉及公共卫生、重症流感危及生命以及较上市产品有治疗优势”,被纳入《临床急需境外新药名单(第三批)》,获得国家药监局优先审评资格。
2021年4月,玛巴洛沙韦片在中国获批,用于12周岁及以上单纯性甲型和乙型流感患者,包括既往健康的患者以及存在流感并发症高风险的患者,成为目前获批的唯一一个单剂量抗流感口服药物。同年12月,该药通过谈判纳入医保2。
2023年3月21日,流感创新药“玛巴洛沙韦”(商品名:速福达)获得中国国家药品监督管理局正式批准,用于治疗既往健康的成人和5岁及以上儿童单纯性甲型和乙型流感患者,或存在流感相关并发症高风险的成人和12岁及以上儿童流感患者。
药品成分
主要成份是玛巴洛沙韦1。
药品性状
本品为白色至浅黄色的椭圆形薄膜衣片,除去包衣后显白色至浅黄色1。
适应症状
适用于12周岁及以上单纯性甲型和乙型流感患者,包括既往健康的患者以及存在流感并发症高风险的患者1。
药品规格
(1)20mg;
(2)40mg1。
用法用量
1、在症状出现后48小时内单次服用本品,可与或不与食物同服。应避免本品与乳制品、钙强化饮料、含高价阳离子的泻药、抗酸药或口服补充剂(如钙、铁、镁、硒或锌)同时服用。
2、本品适用于成人和青少年(≥12 岁),基于体重的给药方案如下:
(1)80kg>患者体重≥40kg,推荐单次口服剂量40mg。
(2)患者体重≥80kg,推荐单次口服剂量80mg1。