• 1.摘要
  • 2.基本信息
  • 3.发展历史
  • 4.药品成分
  • 5.药品性状
  • 6.适应症状
  • 7.药品规格
  • 8.用法用量
  • 9.药物禁忌
  • 10.注意事项
  • 11.临床数据
  • 11.1.孕妇及哺乳期妇女用药
  • 11.2.儿童用药
  • 11.3.老人用药
  • 12.药理作用
  • 13.毒理作用
  • 14.药代动力学
  • 15.贮藏方法
  • 16.有效期限
  • 17.执行标准
  • 18.批准文号
  • 19.参考资料

玛巴洛沙韦片

全身用抗病毒药

玛巴洛沙韦片(Baloxavir Marboxil Tablets)是全身用抗病毒药,用于12周岁及以上单纯性甲型流感乙型流感患者,包括既往健康的患者以及存在流感并发症高风险的患者1

2021年4月,玛巴洛沙韦片在中国获批,成为目前获批的唯一一个单剂量抗流感口服药物;12月,该药通过谈判纳入医保2

基本信息

  • 中文名

    玛巴洛沙韦片

  • 主要适用症

    流感

  • 外文名

    Baloxavir Marboxil Tablets 

  • 药品类型

    全身用抗病毒药

  • 医保类型

    医保乙类

  • 处方类型

    处方药

发展历史

2018年2月,玛巴洛沙韦片在日本获批,同年10月在美国获批。

2020年11月,玛巴洛沙韦片因“涉及公共卫生、重症流感危及生命以及较上市产品有治疗优势”,被纳入《临床急需境外新药名单(第三批)》,获得国家药监局优先审评资格。

2021年4月,玛巴洛沙韦片在中国获批,用于12周岁及以上单纯性甲型和乙型流感患者,包括既往健康的患者以及存在流感并发症高风险的患者,成为目前获批的唯一一个单剂量抗流感口服药物。同年12月,该药通过谈判纳入医保2

2023年3月21日,流感创新药“玛巴洛沙韦”(商品名:速福达)获得中国国家药品监督管理局正式批准,用于治疗既往健康的成人和5岁及以上儿童单纯性甲型和乙型流感患者,或存在流感相关并发症高风险的成人和12岁及以上儿童流感患者。

药品成分

主要成份是玛巴洛沙韦1

药品性状

本品为白色至浅黄色的椭圆形薄膜衣片,除去包衣后显白色至浅黄色1

适应症状

适用于12周岁及以上单纯性甲型和乙型流感患者,包括既往健康的患者以及存在流感并发症高风险的患者1

药品规格

(1)20mg;

(2)40mg1

用法用量

1、在症状出现后48小时内单次服用本品,可与或不与食物同服。应避免本品与乳制品、钙强化饮料、含高价阳离子的泻药、抗酸药或口服补充剂(如钙、铁、镁、硒或锌)同时服用。

2、本品适用于成人和青少年(≥12 岁),基于体重的给药方案如下:

(1)80kg>患者体重≥40kg,推荐单次口服剂量40mg。

(2)患者体重≥80kg,推荐单次口服剂量80mg1