企业简介

东阳光初涉制药领域是在2001年。当时公司收购了湖北宜都的一家原料药企业，产品是甲硝唑，年销售额不到2000 万元，员工不足100 人。东阳光制药产业在试探与摸索中前进，稳健地扩充了生产能力、加强技术的研发，增加了产品类别。

2003 年公司董事会决定把医药作为东阳光集团未来的主要发展方向之一，最终目标是要把东阳光集团建设成以铝业、制药、能源为一体集团公司。从而开始全面布局东阳光制药。

经过东阳光人的不懈的努力，到2005 年东阳光制药集团已拥有员工千余人。集团下属的三家制药生产企业共计拥有六个合成原料药生产车间，发酵原料药发酵吨位达6000吨以上，五个制剂生产车间；产品包括十五种原料药和三十多种制剂。营销网络遍布中国30 个省及欧洲、美国。2006 年预计医药产品销售额可达8 亿元人民币。

鉴于目前世界制药界的格局和态势，东阳光药业集团制定了以下发展战略：

1、以生化发酵型原料药为依托；

2、逐步将原料药和制剂产品推向国际市场；

3、最终推出自有知识产权的原创专利药。

以生化发酵型原料药作为起步阶段的发展重点是基于如下考虑：

1、宜都位于长江和清江交汇处，又临近三峡大坝和葛洲坝，水电充足且相对比较便宜。而对于发酵产业来说，水电成本是最具决定性的因素之一。

2、中国原料药行业最大的竞争对手是印度，而印度位于低纬度地区，气候炎热，不利于发酵。因此印度在发酵这一领域是难以与中国匹敌的。

3、欧美发达国家的发酵行业成本太高，很多发酵工厂都将在未来逐渐关闭。这就为中国的发酵产业创造了更多机会。

而开拓国际市场和发展原创专利药的理由更是显而易见。前面已经提到中国只占全球医药市场的4%左右；而仿制药只占全球医药销售额的10%以下。因此，中国的制药企业只有走向世界，走向创新才能具有长久的生命力，否则永远都只能局促在一个狭小的空间内，得不到施展。印度最成功的制药企业兰巴星和瑞迪公司正是走了一条国际化和创新的道路，才发展成为具有世界知名度的药企。

组织架构

东阳光药业集团目前拥有三家生产企业，一家销售公司和一所研究院。如下图所示：

东阳光生化制药有限公司是东阳光旗下的生物发酵原料药生产基地。该公司目前的主打产品是大环内酯类抗生素，包括红霉素、硫氰酸红霉素及其衍生物阿奇霉素、克拉霉素和罗红霉素等。同时正在发展还有有基因重组人胰岛素、辅酶Q10等生化产品。东阳光大环内酯发酵产品的设计年生产能力已经达到2000 吨的规模，居世界前列。合成的大环内酯衍生物如阿奇霉素达150吨、克拉霉素达120吨规模的设计生产能力。

东阳光生化厂的硬件设施按照国内最高标准设计建造，其中发酵过程采用的膜过滤系统从欧洲进口，技术水平达到世界一流。大环内酯系列产品的生产和质量管理体系从最初的设计开始就严格遵循ICH、欧盟和美国FDA 的cGMP 标准。所有的设备验证及工艺验证均按照欧美药政部门的要求实施。公司2006 年将向美国FDA（食品药品监督管理局）或欧洲EDQM（欧洲药品质量委员会）递交至少两个产品的注册主文件。今后每年向FDA 或EDQM 递交的注册主文件均不少于三份。这些注册主文件是获得欧美市场准入的必要条件之一。

宜昌长江药业有限公司是东阳光药业集团的合成原料药以及国内制剂产品生产基地。该公司有十余种原料药产品获得中国国家食品药品监督管理局批准。其中甲硝唑年生产能力500 吨，是国内主要生产企业之一。2005 年1 月东阳光向欧洲EDQM 递交了甲硝唑的注册主文件，并已收到EDQM 的反馈意见。2006 年4 月东阳光将向美国FDA 递交甲硝唑注册主文件，并完成甲硝唑生产和质量管理体系的欧美GMP 改造。

宜昌长江药业现已拥有固体制剂、水针、冻干粉针等一系列制剂产品生产线。已经获得中国国家药监局批准的制剂产品近30 种。截至2006 年底获得批准上市的制剂产品预计可达五十种。