• 1.摘要
  • 2.基本信息
  • 3.简介
  • 4.有关规定
  • 5.粘着力试验
  • 6.赋形性试验
  • 7.含膏量

巴布膏剂

巴布膏剂(cataplasmata)指药材提取物、药物与适宜的亲水性基质混匀后,涂布于裱背材料上制得的外用剂型。

基本信息

  • 中文名

    巴布膏剂

  • 外文名

    cataplasmata

  • 药材提取物

  • 用法

    外用剂

简介

特点: 载药量大,尤其适于中药浸膏; 与皮肤生物相容性好,透气、耐汗,无致敏、无刺激; 药物释放性能好; 使用方便,不污染衣物,反复帖敷仍能保持原有黏性。

巴布膏剂是指药材(醇提、水煎,提取挥发油)提取物,药物以水溶性高分子化合物或亲水性物质为基质制成的外用贴膏剂。

巴布膏剂与传统黑膏药及橡胶膏剂相比,具有对皮肤的相容性,亲和性,透气性,耐汗性,药物释放,渗透性好及重复揭扯性均好等优点,有适当的弹性和黏性,有一定的稳定性和保湿性,能保持贴膏形状,不因湿度,汗水影响而软化,也不会在皮肤上残存,且不易过敏等优点,这也是巴布膏剂与传统黑膏药及橡胶膏剂相比的优点。

正是因为巴布膏特有的透气性和耐汗性,使得它对皮肤的刺激性降到了最低,因些,对于传统膏剂过敏的患者,均可放心使用巴布膏剂。

有关规定

巴布膏剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定。

一、药材提取物应按各该品种项下规定的方法进行提取。除另有规定外,固体药物应预先粉碎或溶于适宜的溶剂中。

二、巴布膏剂常用的基质有聚丙烯酸钠、羧甲基纤维素钠、山梨糖醇、聚乙烯醇、明胶、甘油等。

三、每片的长度和宽度均不得少于标示量。

四、巴布膏剂膏面应光洁、厚薄均匀、色泽一致,无脱膏、失黏现象。布面应平整、洁净、无漏膏现象。盖衬的长度和宽度应与背衬一致。

五、巴布膏剂所用盖衬不得与药物或基质发生理化反应。

六、巴布膏剂应密封,置阴凉处贮藏。

粘着力试验

取供试品3片,在室温下,除去盖衬,置于长30cm、与水平面成15°或30°(按各该品种项下规定)的斜面滚球装置中央,膏面向上,斜面上部10cm及下部15cm用0.025mm厚的涤纶薄膜覆盖,中间留出5cm膏面(如图 1),将各该品种项下规定的钢球(见下表和图2),自斜面顶端自由滚下。3片供试品中应有2片或2片以上能在测试段上粘住钢球,如有 1片不能粘住,再用较小 1号的钢球试验,应能粘住。如只有1片能粘住钢球,而另2片只能粘住较小 1号的钢球,应另取3片复试。3片均应能粘住钢球为合格。

粘力试验钢球规格表

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编号│公称直径d │每千个重量│编号│公称直径d │每千个重量│编号│公称直径d │每千个