药品名称

通用名称：消渴清颗粒

汉语拼音：Xiaokeqing Keli

成份

知母、苍术、黄连、蒲黄、地锦草。

规格

每袋装6g

用量用法

温开水冲服。一次1袋，一日3次。疗程8周。

功能主治

滋阴清热，活血化瘀。配合抗糖尿病化学药品用于Ⅱ型糖尿病属阴虚热盛挟血瘀证的治疗；可改善该证所见口渴欲饮、多食易饥、怕热心烦、溲赤或尿多、大便干结、或胸中闷痛、或肢体麻木、刺痛，以及盗汗等症。1

不良反应

个别患者发生恶心，呕吐；个别患者在用药期间出现ALT增高。

禁忌

孕妇禁用；有出血倾向者慎用；肝、肾功能不全者慎用。

注意事项

服药期间定期检测血糖、肝肾功能。

临床试验

本品经国家食品药品监督管理局（批件号：2001ZL032）批准于2002年8月~2004年12月进行多中心、随机、双盲、阳性药物平行对照试验。Ⅱ期：试验组118例，对照组118例；试验组脱落6例、剔除2例，对照组脱落14例、剔除4例。Ⅲ期：试验组378例，对照组190例；试验组脱落19例。对照组脱落10例。　　诊断标准：西医糖尿病诊断标准（采用1999年WHO专家咨询报告）：空腹静脉血糖（FPG）≥7.0mmol/L（126mg/dl）；或餐后2小时血糖（2HPG）≥11.1mmol/L（200mg/dl）。中医辨证为阴虚热盛挟血瘀证。同时病程在3个月以上。已进行饮食控制、运动疗法，或饮食控制+运动疗法+降糖西药治疗后2周。