基本内容

桂利嗪胶囊

拼音名：Guiliqin Jiaonang

英文名：Cinnarizine Capsules

书页号：2005年版二部－593

本品含桂利嗪(C26H28N2)应为标示量的93.0％～107.0 ％。

【鉴别】 取本品的细粉适量（约相当于桂利嗪0.25g ），加乙醇25ml，加

热使桂利嗪溶解，滤过，滤液蒸干，残渣照桂利嗪项下的鉴别(1)、(2)、(3) 项

试验，显相同的反应。

【检查】 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以盐酸

溶液(9→1000)1000ml 为溶出介质，转速为每分钟100 转，依法操作，经45分钟时，

取溶液10ml滤过，精密量取续滤液5ml ，置10ml量瓶中，加溶出介质稀释至刻度，

摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在253nm 的波长处测定吸光度，按

C26H28N2的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为575 计算，即得。

其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ E）。

【含量测定】取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约

相当于桂利嗪30mg），置200ml 量瓶中，加盐酸溶液(9→1000) 约150ml ，振摇使桂

利嗪溶解，用盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml,

置100ml 量瓶中，加盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度