爱母环
爱母环是以子宫活动力学原理为设计路线研制而成的一种具有抗排斥功能、优质长效、副反应轻微的宫内节育器。爱母环是一种具有记忆功能的避孕新产品,于2009年经国家食品药品监督管理局批准注册。爱母环临床效果优良、脱落率低、带器妊娠率低、因症取出率低。
基本信息
- 中文名
爱母环
- 外文名
MYCu IUD
- 类型
节育器
基本简介
爱母环是一种具有记忆功能的避孕新产品,于2009年经国家食品药品监督管理局比准注册(注册号:国食药监械(准)字2009第3461002号)。
经临床验证:脱落率低;带器妊娠率低;避孕效果好;副反应轻微;因症取出率低。
产品原理
含铜的活性宫内节育器其避孕激励一般认为是:子宫内膜由于宫内节育器长期刺激,可产生无菌性炎性反应及产生前列腺素,破坏胚激肽,改变输卵管蠕动,使受精卵的运行于子宫内膜发育不同步。从而影响着床。释放的铜离子对精子有杀伤作用,使子宫内膜细胞代谢受干扰,不利于受精卵及囊胚发育,从而发挥避孕作用。
结构组成
爱母环是以子宫活动力学原理为设计路线研制而成的一种具有抗排斥功能、优质长效、副反应轻微的宫内节育器。
1、支架选用TiNi形状记忆合金智能材料制成。形状记忆合金除应用于航空和航天以外,在生物医学领域得到广泛应用。但是,作为宫内节育器获准在临床上应用并投入批量生产,“爱母”不仅在中国,在世界上也是首开先例。
利用形状记忆合金智能材料制成的支架与不锈钢、硅胶以及其他材料制成的支架相比,具有以下几个明显的优点:
温度记忆效应和超弹性:“爱母”可在人体温度范围内保持设计的形状并具有超弹性、不易变形。
耐腐蚀性:形状记忆合金的耐腐蚀性远远优越于不锈钢和硅胶材料。实验表明,在亨克斯等模拟人体生理溶液中,其溶蚀速率<1×10mm/年。
抗疲劳性:形状记忆合金具有抗疲劳性。“爱母”被改变形状装进导管内灭菌后,在有效期内置入宫腔即可呈现并保持设计的固有形状。
良好的组织相容性。
2、根据子宫形态及力学原理设计,两臂特定张角、呈完全开放V形,支架有柔弱的弹力可随子宫的缩舒而收张,不易向下移位、脱落。
3、侧臂加载毛细铜管,使得IUD动力学结构发生微细调节,加强IUD于子宫壁的适应性,增加有效性。
4、支架两臂端的铜粒,由于被放置在近两侧子宫角处的关隘位置在此处形成铜离子高浓度区,充分发挥了铜离子的避孕作用。
5、铜表面积小为同类产品中较低水平,节育器表面光滑,对子宫内膜刺激小,出血和疼痛的副反应轻。
6、不带尾丝,避免了逆行感染的可能性,并消除了因尾丝带来的不适。
7、应用撤出法放置,取取出时勾取安全,侧壁增加金属体积,增强探针与IUD下缘金属摩擦感,定位准,取器更方便,易于操作。