简介

药用明胶，和食用明胶、照相明胶、工业明胶一样，都是根据明胶的用途和质量指标要求不同划分出的一类明胶产品。外观为淡黄色或黄色颗粒，干燥、洁净、均匀，无夹杂物 ，其溶液无不适气味。产品主要用于软硬胶囊 、止血海绵、片剂糖衣的原材料。有时，人们习惯称药用明胶为医用明胶，或医药明胶，都是一个概念。[1]

编辑本段药用明胶质量标准

理化项目 类型250LB 类型240LB 类型220LB 类型200LB 类型250PS 类型240PS

胶冻强度（6.67%，10℃）, Bloom g ≥250 g ≥240 g ≥220 g ≥200 g 250±10 g 240±10 g

勃氏粘度（6.67%，60℃）,mPa·s 4.7~5.1 mPa.s 4.7~5.1 mPa.s 4.4~5.2 mPa.s 4.4~5.2 mPa.s ≥3.5 mPa.s ≥3.5 mPa.s

粘度下降（6.67%，37℃）,% ≤5% ≤5% ≤5% ≤6% ≤10% ≤10%

pH（1.0%，35℃） 5.5~5.9 5.5~5.9 5.5~5.9 5.5~5.9 4.5~6.5 4.5~6.5

灰分，% ≤1% ≤1% ≤1% ≤1% ≤1.5% ≤1.5%

水分，% ≤13% ≤13% ≤13% ≤13% ≤14% ≤14%

透过率450mm ≥88% ≥86% ≥80% ≥78% ≥70% ≥70%

透过率620mm ≥96% ≥95% ≥93% ≥92% ≥86% ≥86%

水不溶物，% ≤0.1% ≤0.1% ≤0.1% ≤0.1% ≤0.1% ≤0.1%

二氧化硫，mg/kg ≤40mg/kg ≤40mg/kg ≤40mg/kg ≤40mg/kg ≤40mg/kg ≤40mg/kg

砷，mg/kg ≤0.8mg/kg ≤0.8mg/kg ≤0.8mg/kg ≤0.8mg/kg ≤0.8mg/kg ≤0.8mg/kg

重金属（Pb计），mg/kg ≤30mg/kg ≤30mg/kg ≤30mg/kg ≤30mg/kg ≤50mg/kg ≤50mg/kg

颗粒尺寸（ASTM网筛） 8目(2.36mm) 8目(2.36mm) 8目(2.36mm) 8目(2.36mm) 8目(2.36mm) 8目(2.36mm)

细菌总数，个/g ≤100个/g ≤100个/g ≤100个/g ≤100个/g ≤500个/g ≤500个/g

大肠菌群，个/100g 10g中不得检出 10g中不得检出 10g中不得检出 10g中不得检出 10g中不得检出 10g中不得检出