基本信息

【正式名】头孢羟氨苄颗粒剂

头孢羟氨苄颗石家庄粒

【汉语拼音】ToubaoqianganbianKeliji

【标准号】WS-283(X-245)-96(1)

【拉丁文或英文】CefadroxilGranules

【主要活性成分】

头孢羟氨苄(C16H17N3O5S)应为标示量的90.0-110.0%.

【性状】淡黄色颗粒；气芳香味甜。

【类别】抗生素类药.

【制剂】口服一日1～2g分2～3次服用.小儿每日每公斤体重50mg,分二次服用.

【规格】2g∶0.125g(按C16H17N3O5计算)

【贮藏】遮光、密封,在凉暗处保存.

检测方法

【鉴别】取本品适量，加水制成每1ml中约含20μg的溶液，滤过，取滤液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录Ⅳ）测定，在264nm的波长处有最大吸收。

【检查】

酸度取本品，加水制成每1ml中约含5mg的溶液，依法测定（中国药典1995年版二部附录ⅥH）PH值应为4.5～5.5。水分取本品。照水分测定法（中国药典1995年版二部附录ⅦM第一法）测定，含水分不得过2.0%。其它除粒度外，应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录ⅠN）。

【含量测定】

取装量差异项下的内容物，混合均匀；精密称取适量，用灭菌水制成每1ml中约含1000单位的溶液，照抗生素微生物检定法（中国药典1990年版二部附录113页）测定，即得1000头孢羟氨苄单位相当于1mg的C16H17N3O5S。