产品规格

陕西健民制药有限公司所属类别 中药产品/妇科药

批准文号国药准字Z20080025　(陕西健民制药有限公司生产)

产品包装 药品包装用复合膜袋9×10g/袋/盒

产品规格 每袋装10g

用途标签 养血 化瘀 妇科

产品优势 专利医保产品 保护期20年 产后子宫复旧权威用药

销售方向 医院和药店

简要说明

【成 份】黄芪、当归、续断、党参、益母草、丹参、败酱草、香附。

【性 状】本品为棕褐色的颗粒；味苦、甜。

注意事项

1.本品为围产期用药，应在医生指导下使用。

2.根据本品Ⅱ、Ⅲ期临床试验结果推荐疗程为1周。由于该试验未进行对新生儿生长发育影响的研究，缺乏疗程>1周的母子安全性和有效性数据，故延长治疗周期需慎重。

3.如因软产道损伤、产后盆腔感染、子宫肌瘤、胎盘残留或凝血机制障碍等其他原因所致的产后出血不在本品治疗范围内。

4.过敏体质者慎用。

【临床试验】经国家食品药品监督管理局批准，于2002年至2005年进行了Ⅱ期、Ⅲ期临床试验。观察病例为西医诊断为子宫复旧不全，中医诊断为产后恶露不绝属气血亏虚挟瘀证者。采用随机、阳性药对照、双盲、单模拟、多中心试验方法。

用药方案

治疗组：益宫颗粒，一次10g（1袋），一日3次。同时服用产妇康颗粒模拟剂，一次10g（1袋），一日3次。对照组：产妇康颗粒，一次20g（2袋），一日3次。疗程7天，治疗结束后随访42～60天。