• 1.摘要
  • 2.基本信息
  • 3.成份
  • 4.性状
  • 5.适应症
  • 6.规格
  • 7.用法用量
  • 8.不良反应
  • 9.禁忌
  • 10.注意事项
  • 11.孕妇及哺乳期妇女用药
  • 12.儿童用药
  • 13.老年用药
  • 14.药物相互作用
  • 15.药理毒理
  • 16.药代动力学
  • 17.贮藏
  • 18.包装
  • 19.有效期
  • 20.执行标准
  • 21.参考资料

洛索洛芬钠分散片

洛索洛芬钠分散片,适应症为1、用于类风湿性关节炎、变形性关节病、腰痛症、肩周炎、颈肩臂综合症的消炎和镇痛;2、用于手术后、外伤后及拔牙后的镇痛和消炎;3、用于急性上呼吸道炎(包括伴有急性支气管炎的急性上呼吸道炎)的解热和镇痛。

基本信息

  • 药品名称

    洛索洛芬钠分散片

  • 药品类型

    处方药医保工伤用药

  • 用途分类

    羧酸类

成份

本品主要成份为洛索洛芬钠。化学名称:2-[4-(2-氧代环戊烷-1-基甲基)苯基]丙酸钠二水合物。化学结构式:

分子式:C15H17NaO3·2H2O分子量:304.31

性状

本品为白色或类白色片。

适应症

1、用于类风湿性关节炎、变形性关节病、腰痛症、肩周炎、颈肩臂综合症的消炎和镇痛;2、用于手术后、外伤后及拔牙后的镇痛和消炎;3、用于急性上呼吸道炎(包括伴有急性支气管炎的急性上呼吸道炎)的解热和镇痛。

规格

60mg(以洛索洛芬钠无水物计)。

用法用量

口服,服用时可将本品加入适量水中,搅拌均匀后服用,不宜空腹服药:1、用于适应症1及2时,成人一次60mg(1粒),1日3次。顿服时,1次60~120mg(1~2片),应随年龄及症状适宜增减或遵医嘱。2、用于适应症3时,成人1次顿服60mg(1粒),应随年龄及症状适宜增减。推荐一日2次,1次60mg,每日最大剂量不超过180mg(3片)或遵医嘱。另外,空腹时不宜服药。

不良反应

据国外文献报道:(本项包含不能计算频度的不良反应报告)总病例13,486例中,不良反应报告例为409例(3.03%)。主要有消化系统症状(胃及腹部不适感、胃痛、恶心及呕吐、食欲不振等2.25%)、浮肿及水肿(0.59%)、皮疹及荨麻疹等(0.21%)、嗜睡(0.10%)等报告。1.重大不良反应1)休克(不明频度):会引起休克,故应注意观察,若出现异常应速停药并适当处理。2)溶血性贫血(不明频度):会出现溶血性贫血,故应进行血液检查并发注意观察,若出现异常应速停药并给予适当处理。3)皮肤粘膜眼综合症(不明频度):会出现皮肤粘膜眼综合症(Stevens-Johnson综合症),故应注意观察,若出现异常应速停药并给予适当处理。4)急性肾功能衰竭(不明频度)、肾病综合症(不明频度):会出现急性肾功能衰竭、肾病综合症,故应注意观察,若出现异常应速停药并给予适当处理。5)间质性肺炎(不明频度):会出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸粒细胞增多等的间质性肺炎,若出现此类症状,应速停药并给肾上腺皮质激素制剂等适当处置。6)再生障碍性贫血:据报道,其他非甾类消炎镇痛剂,会出现再生障碍性贫血。2.其他不良反应

禁忌

以下病症的患者禁止使用:1、消化性溃疡患者(因抑制前列腺素生物合成,减少胃血流量,会使消化性溃疡恶化);2、严重血液异常患者(有可能引起血小板功能障碍,并使其恶化);3、严重肝损伤患者(有肝损伤的副作用报告,并有可能使其恶化);4、严重肾损害患者(会出现急性肾功能衰竭、肾病综合征等副作用);5、严重心功能衰竭患者(因抑制肾前列腺素生物合成,引起浮肿、循环体液量增加,增加心脏工作量,有可能使症状恶化);6、对本品中任何成分有过敏症既往史患者;7、服用阿司匹林出现哮喘(非甾体类抗炎镇痛药等诱发的哮喘发作)或有其既往史患者(会诱发阿司匹林哮喘发作);8、妊娠晚期妇女。

注意事项

1.下述患者慎重用药(1)有消化性溃疡既往史患者(会使溃疡复发)。(2)长期给非甾体类消炎镇痛剂引起消化性溃疡的患者,有必要长期使用本品且用米索前列醇进行治疗的患者(米索前列醇可以使非甾体类消炎镇痛药引起的消化性溃疡加重,因此连续使用本品时,应充分观察经过并慎重给药)。(3)血液异常或有其既往史患者(易引起溶血性贫血等副作用)。(4)肝损伤或有其既往史患者(会使肝损伤恶化或复发)。(5)肾损害或有其既往史患者(含引起浮肿、蛋白尿、血清肌酐上升等副作用)。(6)心功能异常患者。(7)有过敏症既往史患者。(8)支气管哮喘患者(会使病情恶化)。(9)高龄者。2.注意以下事项:(1)应注意抗炎镇痛药的治疗,是对症疗法而不是病因疗法。(2)本品用于对慢性疾患(类风湿性关节炎、变形性关节病)时,应注意以下事项:长期用药时,应定期进行临床检验(尿检查、血液检查及肝功能检查等),若出现异常应减量或暂停使用并进行相应处理;还应考虑药物疗法以外的治疗方法。(3)本品用于急性疾患时,应考虑以下事项:注意须按急性炎症、疼痛及发热程度而给药;原则上避免长期使用同一药物;若有病因疗法,则应采用。(4)充分观察患者症状,注意副作用的发生。有时会出现过度降低体温、虚脱及四肢发凉等,因此对伴有高热的高龄者或合并消耗性疾患的患者,应充分注意观察给药后患者的状态。(5)本品有可能掩盖感染症,故用于由于感染引起的炎症时,应合用适当抗菌药并注意观察,慎重给药。(6)避免与其它消炎镇痛药合用。(7)高龄者尤应注意不良反应的发生,应以最小剂量慎重给药。