成份

本品主要成分及其化学名称为：扎鲁司特（Zafirlukast） 其结构式为： 分子式：C31H33N3O6S 分子量：575.7

性状

白色薄膜衣片

适应症

"安可来"适用于哮喘的预防和长期治疗。

规格

20mg/片。

用法用量

"安可来"用于预防哮喘发作，因此应持续使用。 成人和12岁以上（包括12岁）儿童： 起始剂量应是一次20mg（一片），每天二次。一般维持剂量为一次20mg（一片）， 每天二次。剂量逐步增加至一次最大量40mg（二片），一天二次时，可能疗效更佳。 用药剂量不应超过最大推荐量。 因为食物能降低扎鲁司特的生物利用度，应避免"安可来"在进食时服用。 老年人： 老年人（ ]65岁）对扎鲁司特的清除率降低，因而峰浓度(Cmax )和曲线下面积 (AUC ) 大约是年青人的2倍，然而，尚无资料证明扎鲁司特在老年人的蓄积。临 床用药时，老年人在用量一次20mg（一片），每天二次的情况下，不会增加药物的副作用或因副作用而停药。他们起始剂量应为一次20mg（一片），每天二次，然后根据临床反应调整用量。 肾损害者： 肾功能不全者不需调整剂量。 肝损害者： 在酒精性肝硬化稳定期患者，扎鲁司特清除率降低，峰浓度（Cmax)和曲线 下面 积(AUC)大约为正常人的2倍，起始剂量是一次20mg（一片），每天二次，然后，根据临床反应调整。"安可来"尚未在其它原因所致的肝损害病人中观察，也未对肝硬化患者进行长期观察。 （参考注意事项）

不良反应

"安可来"的耐受性良好，使用时可能引起头痛或胃肠道反应，这些症状通常较轻微。 在使用"安可来"后曾出现如下的报告 皮疹，包括水疱 过敏反应，包括荨麻疹和血管性水肿（极少） 轻微的肢体水肿（极少） 挫伤后出血障碍 粒细胞缺乏症 以上事件通常在停药后恢复正常。 临床实验中已观察到服用"安可来"可出现转氨酶升高，但不常见。继续治疗或停药后可恢复正常。极少数患者因药物介导的肝炎而转氨酶持续异常，这种情况常在停用"安可来"后恢复正常。 在上市后的经验中曾有极少数病例出现肝炎的体征，有的病例还伴有高胆红素血症，有的没有，这些报告与服用"安可来"有关。这类事件通常在停用"安可来"后恢复正常。大部分报告来自女性患者。有罕见的肝功能衰竭的报告。 有极少数出现高胆红素血症的报告与服用"安可来"有关，但并未升高肝功能检查结果。 通过安慰剂的对照观察发现，使用"安可来"的老年患者感染的发生率增加，但症状较轻，主要影响呼吸道，不必中止治疗。 有极少数非特异性关节痛和非特异性肌痛的报告与"安可来"有关。

禁忌

对本产品及其组分过敏者禁用。

注意事项

1.哮喘的缓解期，仍应按时服用"安可来"以保证疗效。在急性发作期，通常仍应维持 "安可来"治疗。 2.与吸入糖皮质激素和色甘酸类药（色甘酸二钠，奈多罗米钠）相同，"安可来"不适用解除哮喘急性发作时的支气管痉挛。 3.有关"安可来"治疗易变性哮喘或不稳定性哮喘 的研究尚未报道。 4.不宜用"安可来"突然替代吸入或口服的糖皮质激素。 在重度哮喘患者的治疗中，在考虑减少激素用量时应谨慎。极少数情况下，这类患者会出现系统性嗜酸性粒细胞增多，有时临床体征表现为系统性脉管炎，与 Churg-Strauss综合征临床特点相一致。这类事件通常与减少口服激素的用量有 关。但尚未发现"安可来"与此综合征之间有因果关系。 使用"安可来"治疗期间，血清转氨酶有可能升高，通常表现短暂而无症状，但可能是肝毒性的早期表现。 如有肝功能不全的症状或体征出现（如：厌食、恶心、呕吐、右上腹疼痛、疲乏、嗜眠、流感样症状、肝肿大、瘙痒及黄疸），应该立即测量血清转氨酶，尤其是血清ALT。如果肝功能检查证明有肝脏毒性，应立即停止使用"安可来"，并对患者进行相应处理。对于仅仅因为肝脏毒性（无其它原因）而停用"安可来"的患者不可再次接触"安可来"。 "安可来"不被推荐用于包括肝硬化在内的肝损害病人。尚无证据说明"安可来"会影响汽车驾驶和机器操作。

孕妇及哺乳期妇女用药

动物试验证明扎鲁司特不影响生育能力，无致畸作用和对胎儿的毒性作用。然而，尚未研究妊娠妇女服用"安可来"的安全性，故妊娠期持续用药应权衡利弊。仅在确实需要时才使用"安可来"。 扎鲁司特能经母乳排泄，故哺乳妇女不宜服用"安可来"。