公司概况

第一三共制药（上海）有限公司

第一三共制药（上海）有限公司于1999年在上海张江高科技园区成立，占地5万平方米，投资总额5900万美元，是全球著名的原研制药集团—第一三共株式会社的全资子公司。总部位于：上海市浦东新区张江高科技园区居里路500号。主要从事医药品的开发、生产、销售和咨询，以及医药品的进出口和批发等业务。公司作为第一三共在中国事业的核心，为整个集团实现(全球药物创新者)的企业愿景不懈努力，不断引进国际领先的优秀产品和技术，严格按照GMP要求进行生产和质量控制，用专业的服务意识和奉献精神将最新的临床药品信息和治疗手段及时准确地传递给医务工作者，为提高患者的生活质量做出贡献。

组织结构

管理本部

第一三共制药（上海）有限公司组织机构图

管理本部是为公司开展各项业务活动提供服务与管理的职能部门。

守法经营，加强风险管理和内控机制，建立安全、完备、便利的职场环境；为提高企业竞争力而不断进行企业管理信息化建设，为提高员工工作效率而进行企业IT基础架构建设；实施积极的人力资源管理，建立人性化的绩效考核机制激励员工发挥最大的潜力。财务方面从合规性出发建立专业化财务核算体系的同时，从战略控制上建立起了全面的财务管理机制，为企业整体上的健康发展提供必要的财务保障。

开发本部

开发本部肩负的使命是开发安全有效的医药品，取得行政许可，以此消除疾病痛苦，提高患者生活质量。

始终贯彻遵纪守法精神和实事求是的专业态度，注册部依据法规收集技术资料向行政机构提出临床试验、生产进口等各类申请并取得批准。临床部依据GCP等相关法规实施注册临床试验，检验药品的有效性和安全性并向有关机构报告药品的副作用情况。

生产技术本部

作为第一三共集团的一员，公司引进日本、德国的生产工艺和主要生产设备，具有先进的技术水平。每个产品在正式生产前都要经过严格、系统的验证，从而在工艺上确保了药品质量。

按照GMP的要求，我们还建立了一套完善的生产和质量管理制度，从体制上防止差错发生、保证产品质量。

注重技术人才的培养，不但请专家上门指导，也经常组织外部培训和海外学习，努力提高生产员工的技术素质。

质量保证部

作为一个与生命息息相关的企业，产品的质量具有无与伦比的重要性。

为了确保产品质量，我们按照GMP的要求建立了从原料进货到制剂、包装直至产品出货的完善的质量保证体系，制定并严格执行着高于国家药典标准的企业内控标准。

我们配备了高素养的技术人员和高性能的分析仪器实施高精度的分析，同时对分析方法进行验证，为确保分析数据的正确性提供了科学的依据。