公司简介

方达公司于2001年4月成立于美国新泽西州，2004年7月迁到宾夕法尼亚州费城西郊的大峡谷工业园区. 几年来, 在公司全体员工的共同努力下, 公司的业务和规模不断发展和扩大, 在上海成立了分公司-方达医药技术(上海)有限公司, 在美国费城成立临床研究中心(进行生物等效性及临床研究).

方达医药技术（上海）有限公司()成立于2006年初，是中国第一个按照美国FDA标准建立和运营的GLP实验室。方达医药技术有限公司在兼并美国前沿生物医学研究公司 后, 以其为基础, 上海分公司为前沿, 公司总部为后盾, 成立方达医药技术（上海）公司中国临床研究分部, 地点在北京。

方达主导型医药公司的需求来解决药物研发中的问题，改善他们的药物产品并通过FDA批准；与国内制药企业合作共同推进原料药(API) 和仿制药(Generic Drug)通过FDA批准并走向国际市场；给员工提供充满活力的工作环境，以高素质人才和先进技术为主要资源。

经验丰富

●拥有高等学历并拥有丰富的工业药物研发经验的化学家, 药剂师和化学工程师。

●在辉瑞、惠氏、葛兰素-史克、安万特、礼来等药物公司工作中取得丰富的药物发展经验。

● 公司的科学家具有药物各个发展阶段的经验－品牌药和仿制药的发现， 发展，临床，验证和市场投放。

●多年在cGMP/GLP实验室或工厂工作经验

高端实验室

方达公司 的Malvern实验室是是中国第一个按照美国FDA的GMP和GLP要求建立的实验室, 为国际制药企业提供符合FDA标准的科研服务, 该实验室通过了FDA的检查并获得了好评. 方达上海公司实验室也是按照美国FDA的GMP和GLP要求建立的实验室, 仪器设备, cGMP/GLP管理均按照总公司成熟的实验室建设和cGMP/GLP管理模式. 同时有资深的专家及对员工的cGMP/GLP培训.

服务项目

临床前研究

●概述

由一个可信赖的临床前项目开始，直到通过美国食品药品监督管理局的批准。方达的科学家和技术人员们时刻准备着全方位地帮助您和您的药物开发项目，从研究方案的设计直到最终申报。

一个有经验的专家团队，使用最先进的设备和尖端技术，进行着体外ADME研究。研究内容包括：代谢稳定性研究，代谢路径鉴别以及代谢产物的确认和分析；以及CYP450分析，蛋白质结合和水溶性测试。

方达实验室的其它研究项目包括：

·毒理学研究