安苏萌
【研制生产单位】:安徽安科生物工程(集团)股份有限公司【药品名称】通用名称:注射用重组人生长激素商品名称:安苏萌英文名称:Recombinant Human Growth Hormone for Injection汉语拼音:Zhu she yong Chong zu Ren Sheng zhang Ji su
基本信息
- 药品名称
安苏萌
- 别名
注射用重组人生长激素
- 主要适用症
内源性生长激素缺乏或不足引起的生长迟缓等
- 主要用药禁忌
骨骺闭合的儿童禁用
药物说明
【主要成份】 本品主要成份为重组人生长激素(rHGH),由191个氨基酸组成,分子量22KD,等同于天然人生长激素。
【性状】 白色冻干粉末,加入注射用水溶解后,溶液显澄清、透明、无肉眼可见不溶物。
【作用和用途】 用于治疗因内源性生长激素缺乏所造成的儿童生长缓慢,以及对特纳氏综合症,慢性肾衰竭引起的身材矮小,先天性软骨发育不全(ACH),烧伤,手术和创伤后的负氮平衡均有显著疗效。
适应症
1.内源性生长激素缺乏或不足引起的生长迟缓
此类症状患者生长发育迟缓,身材矮小。使用安苏萌后,可增加生长速度及最终身高。临床试验表明,安苏萌治疗6个月后,完全性 生长激素缺乏者、部分性生长激素缺乏者的生长速度分别为13.16±3.35和10.55±3.82厘米/年。[用法]:每天0.1--0.15国际单位/公斤,晚上临睡前皮下注射,至患儿至满意的高度或骨骺闭合。
2.其它病症引起的生长迟缓
慢性肾功能不全导致的生长发育障碍,15岁以前患慢性肾疾病的儿童,有近一半的患儿最终身高比平均值低2.5个标准差,研究表明,使用重组人生长激素以后,能明增加CRI儿童(包括晚期CRI)的生长速度而不加速骨骺的闭合,美国FDA已批准生长激素用于治疗 肾移植前的儿童。[用法]:每天0.15国际单位/公斤,皮下或肌注,必要时可加大剂量,治疗六个月后可能需要调整剂量。
3.特纳氏综合症(TS)
特纳氏综合症是一种染色体病,此病重要的临床特征是卵巢发育不全和身材矮小。安苏萌可增加患者的生长速度及最终身高。在一项包括30例患儿的随机双盲前瞻性研究中,病人的最终身高可长至151.9cm,比她们的预期身高高出8.1cm.[用法]:每天0.15国际单位/公斤或根据处方调整剂量。宜尽早治疗。
4.性早熟导致的身材矮小
性早熟的儿童生长发育加速,骨髓提前成熟,生长期缩短,导致最终身高较一般人矮。用生长激素治疗可使患儿在骨骺闭合前,身高增长加速。[用法]:每天0.15---0.2国际单位/公斤,临睡前皮下注射,至患儿长至满意的高度或骨骺闭合。
5.研究表明,生长激素的替代疗法可以逆转一些衰老所致的生理改变人体生长激素的分泌随年龄的增长而下降,正常成年人20岁以后,平均每10年下降14%。成人生长激素缺乏表现为基础代谢率降低,引起脂肪积聚、腰围增加、肌肉力量减小、运动能力下降、血脂升高、性功能减退和骨密度下降等。使用重组人生长激素能有效改病况善以上症状,提高生活质量。
不良反应
可引起一过性 高血糖现象,通常随用药时间延长或停药后恢复正常,临床试验中约有1%的身材矮小儿童有副作用,常见注射部位局部一过性反应(疼痛,发麻,红肿等)和体液潴留的症状(外周水肿,关节痛或肌痛),这些副作用发生较早,但发生率随用药时间而降低,罕见影响日常活动。
禁忌症
骨骺闭合的儿童禁用。有肿瘤进展症状的患者禁用。严重全身感染等危重病人在机体急性休克期内禁用