公司简介

艾德生物

厦门艾德生物医药科技有限公司是专业化的肿瘤个体化分子诊断产品研发企业，是厦门市“双百计划”入选者和国务院侨办“重点华侨华人创业团队”落户企业，拥有“国家高新技术企业”、“厦门市个性化分子诊断重点实验室”、“厦门市自主创新试点企业”、“厦门大学产学研合作基地”等多项资质，是“十二五”863计划合作单位及国家级火炬计划项目承担单位。作为行业的国际领先企业，公司配备各种先进仪器设备和国际标准的GMP厂房，获得国家食品药品监督管理局颁发的《医疗器械生产企业许可证》，通过了欧盟行业质量管理体系标准ISO13485认证，具备体外诊断试剂大规模产业化资质和能力。

截止2013年4月，公司员工已达200人。技术团队中有多位曾在国内外著名生物医药企业工作多年的高级研发人员及专家顾问。依靠雄厚的研发实力、优越的产品性能，艾德生物医药与海峡两岸多家知名医院，阿斯利康等跨国药企建立了战略合作关系，已在在40多个国家和地区销售产品。占地50亩的厦门艾德生物医药园一期工程正在紧张建设中，预计2014年初投入使用。

产品与服务

公司已申请国内外发明专利20多项，获授权5项，其中具有完全自主知识产权的ADx-ARMS技术是目前国际上肿瘤个体化分子诊断领域最先进的技术之一，在肿瘤相关基因突变检测方面具有敏感、特异、简便、快捷的优点，并可用于多重基因高通量检测，达到行业公认的国际先进水平，是《中国非小细胞肺癌患者表皮生长因子受体基因突变检测专家共识》、《结直肠癌KRAS基因突变检测专家共识》重点推荐的检测方法。基于核心技术的优势，公司已研发出20余种肿瘤个体化分子诊断产品，是国内外同行业中产品种类最丰富、齐全的企业之一，其中目前在肿瘤个体化分子诊断领域最重要的EGFR、KRAS、BRAF、EML4-ALK、PIK3CA五种基因变异检测试剂产品已获得SFDA《医疗器械注册证》和欧盟CE认证，是我国首批肿瘤靶向药物配套检测试剂和我国首批在欧盟境内上市的肿瘤个体化分子诊断高端产品。

为充分利用艾德的核心技术平台和科研团队，方便广大的临床一线医生、专家的进行临床研究，艾德同时提供以下服务：

1、利用现在艾德的试剂产品、协助医生、专家完成科研项目。

2、根据专家科研项目的需要，研发出新的检测产品，并协助完成科研课题。

企业文化

坚持科技创新，坚信“科技造福人类”的理念，以持续的创新力，引领中国体外诊断试剂向更专业、更尖端发展。

坚持卓越品质，实行高标准严要求，倾力于为社会提供品质卓越的医药制品及服务；以制度保障永无止境的自我追求热忱。

坚持诚挚服务，积极关注社会需求，关爱民生健康，以热忱专业精神努力营造诚信服务的商业环境。

坚持和谐发展，尊重员工努力并鼓励进步，实现员工与企业共同成长；

企业合作

2022年4月，艾德生物与阿斯利康签署了两份合作协议。分别为公司将与阿斯利康共同推进公司自主研发的伴随诊断产品用于在中国、欧盟和日本识别具有同源重组修复（HRR）基因突变的前列腺癌患者的伴随诊断注册；公司将与阿斯利康共同推进公司自主研发的另一款伴随诊断产品用于在欧洲地区识别具有BRCA突变的乳腺癌患者的伴随诊断注册4。

2022年8月11日，第二届罗氏泛肿瘤精准诊疗创新生态论坛在罗氏制药中国上海园区正式启幕，与会各方就泛肿瘤精准诊疗解决方案展开讨论。在本次论坛上，艾德生物与罗氏制药达成战略合作，共同助力开放、合作、创新的本土医疗健康生态圈的发展，为患者提供更加精准的数字医疗解决方案3。

其他相关

依靠国际一流的技术和产品，艾德生物已成为全球肿瘤个体化诊疗行业中的重要企业之一，并与阿斯利康、辉瑞等大型跨国药企、30多家欧美经销商、我国包括台湾地区在内的多家知名医疗机构建立了战略合作关系。卫生部临床病理质控中心、中华医学会《中华病理学杂志》、阿斯利康携手艾德生物在厦门研发基地举办了十四期基因检测培训班，培训了全国上百家三甲医院的相关医护人员使用艾德产品。