• 1.摘要
  • 2.导乐分娩镇痛仪简介
  • 3.产权公司及研发历程
  • 4.导乐分娩专用设备
  • 5.技术原理
  • 6.优势特点

导乐分娩镇痛仪

导乐分娩镇痛仪简介

导乐分娩镇痛仪[1](导乐仪)为中国导乐集团独家知识产权,卫生部中国妇幼保健协会导乐分娩项目标准配套专用设备。是促进自然分娩的划时代新方法 ,疼痛医疗史上的革命性创新,能够使产科独立完成分娩镇痛,使自然分娩不再痛苦。京药监械(准)字 2010 第2260804 号

独家专利技术 型号GT--4A

美国FDA认证号K031546

产权公司及研发历程

中国导乐集团旗下的本然天地医疗科技(北京)有限公司主要从事非药物镇痛医疗技术研究及非药物镇痛设备制造,源于1998年在京创立的全球唯一的非药物镇痛研究中心,历经十四年,研究中心在非药物镇痛领域已开发出系列化、多学科领先的非药物镇痛技术设备。公司拥有多项发明专利和知识产权,现已发展成集科研、生产和销售、技术服务一体化的专业非药物镇痛集团公司。

WHO孕期和围产保健全球调查显示,我国的剖宫产率高达46.2%,高居全球第一,是WHO推荐上限的3倍还多,在北京、上海、广州等大城市甚至高达60%—80%。

造成我国高剖宫产率的原因很多,其中对分娩疼痛的恐惧是产妇选择剖宫产的最主要的原因之一。因此,减轻分娩疼痛是促进自然分娩的关键。而我国分娩镇痛目前主要采用硬膜外麻醉镇痛技术,虽然效果确切,但必须由专业的麻醉科医生操作,由于麻醉师缺少,分娩镇痛率不足1%,无法满足产妇分娩镇痛的需要,因此,降低剖宫产率的切入点就是积极实施分娩镇痛技术。

由于分娩疼痛的特殊性,既要达到理想的分娩镇痛效果,又要确保母婴安全,已成为一项世界性医学难题,100多年来,各国科学家为之苦苦探索。目前药物镇痛,虽效果确切,但因有创伤,可能会对母婴造成不可预期的风险和损害,因此,世界卫生组织建议尽量减少药物镇痛,提倡非药物镇痛。以往研究表明,国内外传统的非药物分娩镇痛技术, 只能解决轻微疼痛,有效率仅为25%,对剧烈疼痛都达不到明显效果,且不能根据分娩过程需要持续镇痛,迄今为止,各国也尚未遴选出一种理想的非药物、无创伤分娩镇痛方法。

1998年该公司为了攻克这一世界性医学难题,在北京创立了全球唯一的非药物镇痛研究中心,组织多学科、多领域专家,致力于非药物分娩镇痛的科技攻坚,历经12年研发,在非药物分娩镇痛技术上终获重大突破,成功研制出导乐分娩镇痛仪(导乐仪),其镇痛效果确切、显著,起效时间快,可持续镇痛, 对子宫交感运动神经和躯体运动神经无抑制作用, 对子宫和盆底肌无抑制作用;依据国内外通用的视觉模拟评分法(visual analogue scale,VAS),导乐仪能将10级剧烈产痛迅速降至产妇可以忍受的4级以下疼痛,且持续镇痛达6小时以上,可以满足整个产程孕妇的镇痛需求,对产妇和胎婴儿无任何副作用。导乐仪现已在全国多家医院临床应用,共有3万多例产妇使用该设备,镇痛效果良好,顺利自然分娩。

导乐仪的成功问世,是疼痛医疗史上的革命性创新,使妇产科可以独立完成分娩镇痛,让“分娩必痛”成为历史。整个分娩过程由产科医护人员精心呵护,有导乐人员全程陪伴,在高科技镇痛技术保障下,自然分娩不再痛苦。

导乐分娩专用设备

2011年3月31日中国妇幼保健协会组织专家评审会[2],与会专家一致认为:导乐分娩镇痛仪GT-4A具有科学性、创新性、安全性和实用性,是一种理想的非药物分娩镇痛适宜技术,有利于促进自然分娩[3]。该项科研成果已由新华社、中央电视台、北京电视台等各大主流媒体进行了广泛报道。

2011年10月16日,为了进一步保障母婴安康,促进自然分娩,减轻产妇分娩痛苦,在全社会促进自然分娩的氛围下, 中国妇幼保健协会受卫生部委托,在北京召开“推广促进自然分娩适宜技术—导乐分娩”项目启动大会[4],全面推广导乐分娩新模式:导乐师陪待产+非药物分娩镇痛技术设备-导乐仪,制定标准的导乐分娩服务规范,培养导乐师资和专业化的导乐队伍,在全国逐步开展规范化的导乐分娩服务,从根本上改变我国分娩镇痛率不足1%的现状。为了顺利开展导乐分娩项目,中妇幼决定成立专家委员会,在权威产科专家的指导下,在全国医疗保健机构建立导乐分娩培训中心和导乐分娩服务中心,提倡以产妇为中心的人性化服务,减轻分娩痛苦,促进自然分娩,保障我国出生人口质量。

技术原理

依据神经科学:内源性阿片肽,脊髓,外周神经,电刺激和闸门控制镇痛理论。应用非药理学技术,采用高科技持续激活技术, 藉由低频率的D-T脉冲波 ,连续、轻柔地刺激孕妇特定部位的外周神经,激发孕妇身体自然产生吗啡类镇痛递质(内源性阿片肽),激活自身镇痛系统,最大限度地促使自身中枢镇痛物质内源性阿片肽被不断合成并释放,从大脑至脊髓在不同层次上阻断、舒缓疼痛信息的传入, 也抑制了交感神经活动和对疼痛的应激反应; 同时通过D-T脉冲波刺激脊柱两侧胸12~腰1和骶1~骶4位置,刺激腰骶部脊髓背角边缘区和胶质区( SG ),兴奋粗纤维控制的SG 细胞,关闭脊髓神经疼痛闸门,使痛感信息向水平方向扩散;孕妇疼痛耐受性提高,情绪稳定,配合完成自然分娩。

优势特点

非药物、无创伤

非药物、无创伤的导乐仪,应用非药理学技术,采用高科技持续激活技术 ,充分调动产妇自身镇痛递质,避免了药物镇痛可能会造成的医疗风险。