医用包装的目的

在消毒灭菌领域，包装的目的主要有以下的四点：

-- 包装材料必须允许所选择灭菌剂的有效穿透，以及与选定灭菌方法的其他方面（例如干燥）相匹配。

-- 包装材料必须保证内含物品的无菌性，直到无菌包被打开。

-- 包装材料应该便利使用者打开无菌包时的无菌操作，而不能因此污染内含物品。

-- 无菌包内的物品必须在使用时保持无菌性。

美国食品药品监督管理局（FDA）将无菌包装材料列为第II类（有潜在风险）的医疗器械。手术中使用受污染的器械，其结果可能是致命的。因此，消毒供应中心人员除了选择合适的包装材料之外，还应该掌握如何构建无菌屏障以保护无菌包内物品免受污染的危害。

医用包装材料的选择

包装始于选择合适的包装材料与包装方法。包装方式除与灭菌方式相关外，还要考虑到灭菌物品。对此人们已经进行了很多的研究，而市面上也可以见到很多种的医用包装材料。

了解灭菌方法以及包装要求，能够帮助消毒供应中心人员在选择包装材料时做出正确的决定。通常消毒供应中心人员面临的情况是，各种包装材料已经在工作场所使用了。然而正是因为没有一种包装材料适用于所有的灭菌方式，因此在具体使用的时候还是有一个选择的过程。

只有专门为灭菌设计，并且通过FDA批准的包装材料才可以使用。此外，对于各种特定的灭菌方式，还有下面的一些基本要求：

-- 压力蒸汽灭菌包装材料必须能耐受121℃- 135℃的高温，空气的排出，水蒸气的穿透以及包装材料和内含物品的干燥；

--环氧乙烷灭菌包装材料必须允许环氧乙烷气体的穿透以及排出（通风过程）；

-- 干热灭菌 包装材料必须在2 – 3小时内耐受160℃- 204℃的高温，并不发生融化、燃烧或者其他的反应；

-- 等离子体灭菌包装材料必须耐受极度真空、不吸收灭菌剂、不影响灭菌循环，并且对待灭菌物品没有损害。

除了选择正确的包装材料之外，消毒供应中心的工作人员还应该了解怎样恰当地使用上述包装材料，以达到包装材料的灭菌剂穿透、无菌屏障以及无菌打开的设计目的。

医用包装材料的相关规范

ISO 11607 最终灭菌医疗器械的包装

第一部分 包装材料、无菌屏障系统和包装系统的要求