冻干抗狂犬病血清为白色或白色的疏松体;加入规定量的灭菌注射用水,应在15分钟内溶解为无色或淡黄色的澄明液体;具有特异中和狂犬病毒的作用,可用于狂犬病的预防。
基本信息
中文名
外文名
Lyophilized Antirabies Serum
书页号
性状
简介
冻干抗狂犬病血清拼音名:Donggan Kangkuangquanbing Xueqing
英文名:Lyophilized Antirabies Serum
本品系用狂犬病固定毒免疫的马血浆,经酶消化、盐析、冻干制成。
制法
照抗狂犬病血清项下的方法制备,灌装后立即冷冻干燥制成。
性状
本品为白色或乳白色的疏松体。加入规定量的灭菌注射用水,应在15分钟内溶解为无色或淡
黄色的澄明液体。
鉴别
取本品,照《中国生物制品规程》加入适量灭菌注射用水溶解后,进行病毒中和试验或免疫扩散
试验,应能中和狂犬病固定毒或显免疫沉淀反应。用兔抗马血浆的免疫球蛋白作免疫扩散试验,应显示免疫
沉淀反应。
检查
照《中国生物制品规程》规定的方法检查,除水分检查项外,按规定加入一定量灭菌注射用水溶
解后进行。
水分 不得过3.0%。
pH值 应为6.0~7.0。
氯化钠应为0.75%~0.95%(g/ml)。