安进

美国生物制药公司

安进(Amgen)，创建于1980年，创始人为George B．Rathmann，位于加州，George B．Rathmann博士是该公司的创始人之一，并担任首任董事长兼CEO。是一家从事制药为主的企业。安进公司在美国Nasdaq股票市场的代号为AMGN。

安进公司经营范围包括分子生物学和生物化学领域的研究。该公司提供基于重组DNA技术的医疗保健业务。 Amgen拥有数TB的药物试验数据。安进中国总部设于上海，业务覆盖全国近80个城市1。

基本信息

安进公司(Amgen)是由一群科学家和风险投资商于1980年创建的。原供职于雅培公司的George B．Rathmann博士是该公司的创始人之一，并担任首任董事长兼CEO。公司地址选在加州Thousand Oaks。

1981年公司开始运作，由风险投资商和另两家主要投资公司共筹集1900万美元作为启动资金。

公司先后于1983，1986，1987年通过公开发行股票筹集资金以维持公司的生存。安进公司在美国 Nasdaq股票市场的代号为AMGN。与普通药品开发商不同的是，这家公司开发的新药是利用基因技术达到治疗目的，因此收购这家公司有利于扩大安进公司开发新药的市场与能力。

1988年，Gordon M．Binder先生接任Amgen公司CEO时，公司规模还很小，员工仅479人，没有任何产品上市。

1989年6月安进公司的第一个产品重组人红细胞生成素(erythropoietin，简称EPO)获得美国FDA批准，用于治疗慢性肾功能衰竭引起的贫血和HIV感染治疗的贫血。

1991年2月公司第二个产品重组粒细胞集落刺激因子(filgrastim，G-CSF)获得美国FDA批准，其适应症为肿瘤化疗引起的嗜中性白细胞减少症。

1992年安进公司首次跻身财富500强，当年公司产品销售首次突破10亿美元。

2003年5月，为了合作开发治疗癌症新药，安进公司购买了杜拉瑞克约21%的股票。

2004年3月29日，安进宣布以价值13亿美元的股票收购杜拉瑞克公司（Tularik）80%的股份，这家总部设在南旧金山的公司因开发治疗食道癌、炎症、糖尿病以及肥胖症等的药品而颇受重视。

2018年12月，安进宣布，美国食品和药物管理局批准该公司Nplate（romiplostim）的补充生物制品许可申请，用于免疫性血小板减少症（ITP）持续至少6个月并且对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术应答不足的1岁及以上儿科患者。

依洛尤单抗注射液

作为一款PCSK9抑制剂，依洛尤单抗的作用机制在于通过抑制PCSK9与LDLR的结合，增加了能够清除血液中LDL的LDLR的数目，从而显著降低LDL-C水平，并进一步降低心肌梗塞和中风风险。

依洛尤单抗注射液（英文名evolocumab，英文商品名Repatha，商品名瑞百安）是一种人单克隆免疫球蛋白G2(IgG2)，针对人前蛋白转化酶枯草溶菌素kexin 9型 (PCSK9)，由安进和安斯泰来联合开发，于2015年8月获得FDA批准上市。

2018年7月，依洛尤单抗注射液获得国家药监局批准上市，成为首个在中国获批上市的PCSK9抑制剂，用于治疗成人或12岁以上青少年纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH)。

2019年1月，依洛尤单抗注射液第2个适应症获批上市，成为首款在中国获批用于治疗成人动脉粥样硬化性心血管病的PCSK9抑制剂，以降低心肌梗死、中风和冠状动脉血运重建的风险。该品种的上市申请于2018年5月获得了CDE承办受理，2018年6月被纳入优先审评，2019年1月审评完毕2。