成份

本品主要成份为伊曲康唑，其化学名称为：顺-4-[4-[4-[4-[2-(2，4-二氯苯基)-2-(1H-1，2，4-三氮唑基-1-甲基)-1，3-二氧环戊基-4-]甲氧基-哌嗪基]苯基,-2-4-二氢-2-(1-甲基丙基)-3H-1，2，4-三氮唑-3-酮 其化学结构式为： 分子式：C 35H 38Cl 2N 8O 4 分子量：705.64

性状

本品为硬胶囊，内容物为白色或类白色粉末，

适应症

伊曲康唑胶囊适用于治疗以下疾病： ①妇科：外阴阴道念珠菌病。 ②皮肤科/眼科：花斑癣、皮肤真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。 ③由皮肤癣菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。 ④系统性真菌感染：系统性曲霉病及念珠菌病、隐球菌病(包括隐球菌性脑膜炎)、组织胞浆菌病、孢子丝菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其它各种少见的系统性或热带真菌病。

规格

110 mg[(按伊曲康唑C 35H 38Cl 2N 8O 4计)0.1g]

用法用量

口服[(按伊曲康唑C 35H 38Cl 2N 8O 4计)0.1g]，为达到最佳吸收，应餐后立即给药。 1.念珠菌阴道炎：每次200 mg，每天二次，疗程为1天或每次200 mg，每天一次，疗程为3天。 2.花斑癣：每次200 mg，每天一次，疗程为7天。 3.皮肤真菌病：每次100 mg，每天一次，疗程为15天。高度角化区(如足底部癣、手掌部癣)需：延长治疗15日，每次100 mg，每天一次，疗程为15天。 4.口腔念珠菌病：每次100 mg，每天一次，疗程为15天。 5.真菌性角膜炎：每次200 mg，每天一次，疗程为21天。 6.对于一些免疫缺陷病人，如白血病、艾滋病或器官移植病人等，采用伊曲康唑胶囊治疗真菌感染时，伊曲康唑的口服生物利用度可能会降低，剂量可加倍。 7.甲真菌病： ①冲击治疗：每次200 mg。每天二次，连用一周为一个冲击疗程。对于指甲感染，推荐采用两个冲击疗程，每个疗程间隔3周；对于趾甲感染，推荐采用三个冲击疗程，每个疗程间隔三周。 ②或者采用连续治疗：每次200 mg，每天一次，连用三个月。 本品从皮肤和甲组织中清除比血浆慢，因此，对皮肤感染来说，停药后2～4周达到最理想的临床和真菌学疗效，对甲真菌病来说在停药后6～9个月达到最理想的临床和真菌学疗效。 8.系统性真菌病：根据不同感染选择不同的剂量用法，详见下表。 适应症 剂量 平均疗程 备注 曲霉病 200mg每日一次 2~5个月 对侵袭性或播散性感染的 念珠菌病 100-200mg每日一次 3周~7个月 患者增加剂量至:200mg每日一次 非隐球菌性脑膜炎 200mg每日一次 2个月~1年 维持治疗(脑膜感染者) 隐球菌性脑膜炎 200mg每日二次 2个月~1年 每日一次 组织胞浆菌病 200mg每日一次或200mg每日二次 8个月 孢子丝菌病 100mg每日一次 3个月 着色真菌病 100mg每H一次 6个月 芽生菌病 100mg-200mg每日一次 6个月 100mg每日一次或200mg每日二次 6个月

不良反应

在已报告的伊曲康唑的不良反应中常见胃肠道不适，如厌食、恶心、腹痛和便秘；少见的副作用包括头痛、可逆性肝酶升高、月经紊乱、头晕和过敏反应(如瘙痒、红斑、风团和血管性水肿)。有个例报告出现了外周神经病变和Stevens-Johnson综合症(重症多形红斑)，但后者的原因不明。 已有重要的潜在病理改变并同时接受多种药物治疗的大多数患者，在接受伊曲康唑胶囊长疗程(约一个月以上)治疗时，可见低血钾症、水肿、肝炎和脱发等症状。

禁忌

1.对本品过敏者禁用 2.孕妇禁用。除非用于系统性真菌病治疗，但仍应权衡对胎儿有无潜在性伤害作用。

注意事项

1.对持续用药超过1个月的患者，以及治疗过程中出现厌食、恶心、呕吐、疲劳、腹痛或尿色加深的患者，建议检查肝功能。如果出现异常，应停止用药。 2．伊曲康唑绝大部分在肝脏代谢，因而肝功能异常者慎用(除非治疗的必要性超过肝损伤的危险性)。 3.当发生神经系统症状时应终止治疗。 4.对肾功能不全的病人，本品的排泄减慢，建议监测本品的血浆浓度以确定适宜的剂量。 5.育龄妇女使用本品时应采取适当的避孕措施。 6.胃酸降低时，会影响本品的吸收。需接受酸中和药物治疗者，应在服用伊曲康唑胶囊至少2小时后，再服用这些药物。

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇禁用。除非用于系统性真菌治疗，但仍应权衡对胎儿有无潜在性伤害作用。 哺乳期妇女不宜使用。