简介

拼音名：YansuanYingsujianPian

英文名：PapaverineHydrochlorideTablets

书页号：2000年版二部－694

本品含盐酸罂粟碱(C20H21NO4.HCl)应为标示量的93.0%～107.0%。

【性状】本品为白色片。

【鉴别】取本品细粉适量（约相当于盐酸罂粟碱60mg）加水10ml，振摇使溶解，滤过，滤液照盐酸罂粟碱项下的鉴别(2)、(3)、(4)项试验，显相同的反应。

【类别】同盐酸罂粟碱。

【规格】30mg

【贮藏】遮光、密封保存。

主要成分

本品主要成分及其化学名称为：1-[（3，4-二甲氧基苯基）甲基]-6，7-二甲氧基异喹啉盐酸盐分子式：C20H21NO4·HCl 分子量：375.85

检查

溶出度取本品，照溶出度测定法（附录ⅩC第一法），以水900ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液适量，加0.1mol/L盐酸溶液稀释制成每1ml中含盐酸罂粟碱2.4μg的溶液。照分光光度法（附录ⅣA）在250nm的波长处测定定吸收度，按C20H21NO4.HCl的吸收系数（E1%1cm）为1830计算出每片的溶出量。限度为标示量的75%，应符合规定。含量均匀度取本品1片，置乳钵中研细，加水适量研磨，用水50ml分次转移至250ml量瓶中，加盐酸3ml,振摇15分钟后，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液1ml,置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。照分光光度法（附录ⅣA），在250nm的波长处测定吸收度，依法计算（附录ⅩE），应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定（附录ⅠA）。

含量测定

取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸罂粟碱0.12g），置分液漏斗中，加水20ml，摇匀，加氨试液7.5ml，用氯仿振摇提取6次(30ml、15ml、10ml、10ml、10ml、10ml)每次得到的氯仿液，均用同一份水10ml洗涤后，用经氯仿润湿的脱脂棉滤过，滤器再用氯仿洗涤2次，每次10ml，合并氯仿液，置水浴蒸干，加无水乙醇5ml,蒸干后，再加无水乙醇5ml,蒸干至无乙醇臭，并在105℃干燥半小时，加冰醋酸10ml，振摇使溶解，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液显绿色，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.05mol/L)相当于18.79mg的C20H21NO4.HCl。

药理毒理

罂粟碱对血管、心脏或其它平滑肌有直接的非特异性松弛作用，其作用可能是抑制环核苷酸磷酸二酯酶所致。

药代动力学