基本介绍

作　　者：刘红霞编 丛 书 名：

出 版 社：化学工业出版社

ISBN：9787122001788

出版时间：2007-07-01

版　　次：1

页　　数：412

装　　帧：平装

开　　本：大32开

所属分类：图书 > 医学 > 药学

内容简介

《药用辅料速查手册》是一本“便于读者携带”的药物常用辅料速查手册，书中收录了当前制剂生产过程中常用的280余种药物辅料，提供包括中英文名称、别名、分子式相对分子质量、结构式、理化性质、质量标准、作用与用途、应用实例、使用注意事项、供应厂家等最常用的信息，各品种按笔画顺序排列，书后配有中英文名称索引和应用实例索引。

编辑推荐

《药用辅料速查手册(第2版)》是一本“便于携带”的药物常用辅料速查手册，由从事过药物制剂生产、教学和科研的药学专业技术人员编写，针对性较强，方便实用，品种精、内容新实例多，力求突出实用性，可以作为制剂生产厂技术和管理人员必备的工具书和参考书。

目录

总论 第一章概论 第一节药用辅料的定义 第二节药用辅料的分类 一、按制剂形态分类 二、按制剂剂型分类 三、按辅料本身的化学结构分类 四、按药用辅料的用途分类 五、按给药途径进行分类 第二章药用辅料不良反应及安全性评价 第一节药用辅料的不良反应 一、助溶剂和增溶剂 二、防腐剂 三、甜味剂 四、抗氧化剂 五、着色剂 六、促吸收剂 七、纳米载体 第二节药用辅料安全性评价 一、药用辅料安全性评价 二、药用辅料的功效性评价 三、药用辅料的质量可控性评价 第三章药用辅料的管理 第一节药用辅料的分类管理 一、药用辅料的审批 二、药用辅料的生产监管 第二节药用辅料标准和生产管理 一、药用辅料标准管理 二、药用辅料生产质量管理 第三节制药企业的辅料管理 一、强化制药企业辅料管理的法制观念 二、严把药用辅料采购审验关 三、药用辅料的科学规范使用 第四章国内外辅料的现状及发展趋势 第一节我国药用辅料的历史和现状 第二节我国药用辅料管理存在的问题 一、大量使用非药用辅料 二、辅料使用不规范 三、提高药用辅料安全性的措施 第三节国外药用辅料的现状 第四节国外药用辅料的管理 一、美国药用辅料的管理 二、欧洲对辅料的管理 三、日本对辅料的管理 第五节新药用辅料的研究趋势 一、概述 二、预混药用辅料的特点 各论 乙二胺 乙二胺四乙酸 乙二胺四乙酸钙二钠 乙二醇 乙基纤维素 乙酰乙酸乙酯 乙酰胺 乙酸乙酯 乙酸苄酯 乙醇 二画 二十八人 二甲基亚砜 二甲硅油 二氧化钛 二氧化硅 十二烷基苯磺酸钠 十二烷基硫酸钠 十二烷基硫酸镁 十六十八醇 十六醇 十四酸异丙酯 八角茴香油 人血白蛋白 三画 三大山小 三乙醇胺 三油酸山梨坦 三氯叔丁醇 大豆油 大豆磷脂 山梨酸 山梨酸钾 山梨醇 山莆酸甘油酯 小茴香油 四画 木无日月乌巴水 木糖醇 无水碳酸钠 日落黄 月桂山梨坦 月桂氮酮 月桂酸 月桂醇 乌拉坦 巴西棕榈蜡 水杨酸 水杨酸钠 虫胶 肉豆蔻油 肉豆蔻酸甲酯 肉桂油 肉桂醇 交联羧甲基纤维素钠 交联聚维酮 羊毛脂 冰醋酸 异丁醇 异丙醇 红氧化铁 纤维醋法酯 ……

序言

第二版 前言 药物制剂是由活性成分和辅料所组成，任何一种原料药要提供给临床使用，必须制成各种不同剂型的药物制剂，而制剂的制备除原料药（通常称为主药）外，还必须加入一些有助于制剂成型、稳定、增溶、助溶、缓释、控释等不同功能和作用的各种辅料，这些用于制造和/或调配药物制剂的各种必需品（necessities），称为药物制剂辅料，辅料是制剂生产中必不可少的重要组成部分，而且，辅料在药物制剂的研究和制备过程中起着重要的作用。因此，在药品生产过程中，必须了解所用辅料的性质和特点，才能生产出符合质量要求的药品。而对于提高药品质量或是研制开发新的药物制剂，正确地选择和使用辅料就更为重要了。 国内现有药物制剂生产厂家达数千家之多，规模大小不同，在药物制剂生产过程中许多技术人员、生产管理人员十分需要一本简明的制剂辅料手册，以便了解辅料的性质、特点、使用注意事项、同类品种以及供应厂家等资料，而适合于生产企业技术人员使用的此类图书并不多。为了使药品生产企业的技术人员能够更好地了解所用的辅料，为生产质量优良的药品提供保障，也为了对制剂厂在新制剂研究开发过程中正确合理地选择辅料提供参考，2007年，我们出版了《药用辅料速查手册》的第一版，该书实用便捷，深受使用者的喜爱。近年来，药用辅料发展迅速，其中2010年版《中华人民共和国药典》新增加了二氧化硅、羟丙基倍他环糊精、羟苯甲酯、磷酸二氢钾、油酸山梨坦（司盘80）等一大批药物制剂生产常用的辅料品种，同2005年版药典相比增加了近一倍。在《药用辅料速查手册》第二版中增加了总论部分，介绍了国内外关于辅料的定义、管理、安全性及国内外的发展等内容；品种各论部分则在原来基础上，对原来书中的品种进行了重新筛选，删除了三氯甲烷等品种，新增了羟丙基倍他环糊精、三油酸山梨坦（司盘85）等数十个品种，并根据辅料的发展及相关文献，对辅料的生产方法、应用实例及生产厂家进行更新，根据新版药典标准，修改了原有品种的标准，并根据辅料的发展前沿，补充了一些品种的新用途及新的应用实例。 本书在第一版基础上共编写了314个品种，包括液体分散介质、增溶剂与助溶剂、乳化剂、助悬剂、润湿剂、絮凝剂与反絮凝剂、矫味剂、着色剂、防腐剂、吸附剂与助滤剂、抗氧剂、pH调节剂、等渗等张调节剂、稀释剂与吸收剂、黏合剂与润湿剂、崩解剂、润滑剂与助流剂、包衣材料、固体分散体载体、半固体基质、滴丸基质和冷凝剂、透皮吸收促进剂、抛射剂以及缓释材料、控释材料、微型包囊材料、脂质体材料、包合物材料等现代新剂型常用的辅料，由从事过药物制剂生产、教学和科研的高级药学专业技术人员编写，品种全、内容新、实用性强，可以作为制剂生产厂技术和管理人员必备的工具书和参考书。总之，《药物辅料速查手册》第二版既保持了原有的方便、快速的特点，又紧跟辅料的发展，内容更新、更实用，更好地为药品的生产、辅料的合理使用服务。 本书总论部分分为四章，各论部分314个品种按笔画顺序排列。为方便专业人员使用，书中按照行业习惯，继续使用“ppm”、“浓度”两个专业词语。本书由齐齐哈尔大学刘红霞教授担任主编，其中总论部分及各论中的十二烷基硫酸镁等38个品种由齐齐哈尔大学的马舒伟博士和中国药科大学的刘兴艳编写，其余品种由刘红霞编写，全书由刘红霞统稿。 本书在编写过程中得到了邢凤兰、王丽艳、赵明、高春林、梁军、王明华、张广义、李华、文明、王平、尧云峰、刘永刚、张中伟、陈淑清、冷雪峰、冷天洋、刘艳霞等同志的支持和协助，他们提出了十分宝贵的意见，作者在此表示感谢。 由于编写时间仓促和作者水平有限，书中有不当之处恳请读者指正。 编者2012年11月 第一版 前言 药物制剂是由活性成分和辅料所组成，因此辅料是制剂生产中必不可少的重要组成部分。辅料在药物制剂的研究和制备过程中起着重要的作用。制剂厂主要生产药物制剂，因此药物制剂辅料是制剂厂在药物制剂生产过程中必须使用的原料。由于辅料在药物制剂中具有重要的作用，因此，在药品生产过程中，必须了解所用辅料的性质和特点，才能生产出符合质量要求的药品。而对于提高药品质量或是研制开发新的药物制剂，正确的选择和使用辅料就更为重要了。 国内现有药物制剂生产厂家数千家之多，规模大小不同，在药物制剂生产过程中许多技术人员、生产管理人员十分需要一本简明的制剂辅料手册，以便了解辅料的性质、特点、使用注意事项、同类品种以及供应厂家等资料，而适合于生产企业技术人员使用的此类图书并不多。为了使药品生产企业的技术人员能够更好地了解所用的辅料，为生产质量优良的药品提供保障，也为了使制剂厂在新制剂研究开发过程中正确合理地选择辅料提供参考，我们编写这本《药用辅料速查手册》。我们力求方便于使用者，尽可能提供制剂厂所需的各种辅料的主要内容，包括理化性质、质量标准、作用与用途、应用实例、供应厂家等。 本书所编写的品种近三百个，包括液体分散介质、增溶剂与助溶剂、乳化剂、助悬剂、润湿剂、絮凝剂与反絮凝剂、矫味剂、着色剂、防腐剂、吸附剂与助滤剂、抗氧剂、pH调节剂、等渗等张调节剂、稀释剂与吸收剂、黏合剂与润湿剂、崩解剂、润滑剂与助流剂、包衣材料、固体分散体载体、半固体基质、滴丸基质和冷凝剂、透皮吸收促进剂、抛射剂，以及缓释材料、控释材料、微型包囊材料、脂质体材料、包合物材料等现代新剂型常用的辅料。本书由从事过药物制剂生产、教学和科研的药学专业技术人员编写，品种精、内容新、实例多，力求突出实用性，可以作为制剂生产厂技术和管理人员必备的工具书和参考书。 本书辅料按笔画顺序排列；为方便专业人员使用，书中按照行业习惯，继续使用“ppm”和“浓度”两个专业词语。本书由齐齐哈尔大学刘红霞担任主编，中国药科大学王明华担任副主编。李华、张广义、杨勇、杜梅霞参加了本书的编写工作。全书由刘红霞统稿。 本书在编写过程中得到了邢凤兰、梁军、魏洪军、张泽军、王平、尧云峰、王荣涛、刘永刚、陈淑清、冷雪峰等同志的支持和协助，他们提出了十分宝贵的意见，作者在此表示感谢。 由于编写时间仓促和作者水平有限，书中有不妥之处恳请读者指正。 编者2007年2月