应用范围

1. 药典规定需要细菌内毒素检查的药品。

2. 制药企业中间产品细菌内毒素污染多点监测及最终产品的质量控制（GMP）。

3. GMP制药企业注射用水前、后期验证及日常监测。

4. 新药研制实验中，定量法可以满足其快速检验的要求。

5. 药检测部门使用定量法检测，其结果报告更有准确性和权威性。

6. 医疗器具细菌内毒素检测。

7. 临床人体液细菌内毒素检测。

8. 水及食品中细菌内毒素检测。

9. 临床用药时注射剂混合液细菌内毒素的检测。

性能特点

本仪器采用专利技术“安瓿检测器”，直接使用鲎试剂安瓿作为检测容器，也可以使用普通试管，可以同时获得凝胶法和定量法的实验数据，采用本检测器设计的定量检测仪符合凝胶法检测习惯，比单纯的凝胶法可增加定量检测数据。对于以往只有合格与不合格的检品，可以定量得知该药品的超标范围或具体内毒素的含量，由此给生产质量管理提供有效数据。采用安瓿减少了清洗试管清除内毒素的麻烦，避免了转移鲎试剂过程中的污染提高实验的可靠性，给整个实验过程带来极大的便利。

检测软件功能特点

1. 资源管理式操作界面，操作直观方便，实验设置输入方便、快捷。

2. 可同时开启多个实验，或在实验的同时打开以前的数据进行分析。

3. 可进行反应速率法计算，鉴别检品中是否含有葡聚糖成分。

4. 实时显示反应曲线，全部曲线可独立或同坐标显示。

5. 多次实验数据可合并处理，支持多条标准曲线合并功能。

6. 自动计算内毒素含量、样品原液含量、样品回收率。