基本内容

产品名称（中文）超声波诊断设备1

产品名称（英文）Ultrasound Diagnostic Scanner

注册号国食药监械(进)字2007第3232028号

生产厂商名称（中文）株式会社 日立医疗器械

产品性能结构及组成产品由主机、监视器、探头组成。配置EUP-C314G型凸阵探头、标称频率3.5MHz，最大探测深度：≥140mm，轴向分辨力：≤2mm（深度≤80），侧向分辨力：≤3mm（深度≤80mm）、≤5mm（80mm<深度 mm="mm" 几何位置精度="几何位置精度" 纵向="纵向" 横向="横向" 盲区="盲区" 配置eup-l53线阵探头="配置EUP-L53线阵探头" 标称频率7.5mhz="标称频率7.5MHz" 最大探测深度="最大探测深度" 轴向分辨力="轴向分辨力" 深度="深度" 侧向分辨力="侧向分辨力" 具有b="具有B" m="M" b="B" m成像模式="M成像模式" 声输出已公布="声输出已公布">

产品适用范围用于人体超声诊断检查。

注册代理株式会社 日立医疗器械 北京事务所

售后服务机构日立医疗系统技术服务（北京）有限公司

批准日期2007.12.13

有效期截止日2011.12.12

备注承产单位：株式会社 日立医疗器械 柏事业场变更日期

生产厂地址（中文）东京都千代田区内神田一丁目1番14号

生产场所千叶县柏市新十余二2番地1

生产国（中文）日本

规格型号EUB-500

产品标准进口产品

注册标准 YZB/JAP 3062-2005《超声波诊断设备》1

参考资料