药品安全生产概论
基本介绍
出版社: 化学工业出版社; 第1版 (2010年10月21日)
平装: 472页开本: 0开
ISBN: 7502598413, 9787502598419
条形码: 9787502598419
产品尺寸及重量: 20.3 x 14 x 1.7 cm ; 422 g
ASIN: B0011EQSH8
内容简介
安全生产是制药企业应予以高度关注的问题,本书从新的质量观念、 环境保护、职业健康安全等角度出发,系统阐述了安全生产的法规、标准 和管理体系,介绍了化学合成药、生物制药、特殊管理药品及中药、天然 药物在生产与制剂过程中的安全生产技术,对制药企业实施安全生产与清 洁生产,切实保证药品质量,保护环境,保证员工健康安全具有指导意义 。
本书内容丰富,语言通俗易懂,理论与实践并重,可供药品生产企业 的各级管理人员和技术人员参考,也可作为企业员工的培训教材。
作者简介
李钧,1941年出生,主任药师,教授,江苏徐州市卫生局药政管理处处长,徐州市药学会理事长,兼任中国药科大学徐州函授辅导站主任、徐州医学院教授;为江苏省药学会常务理事、《江苏药学与临床研究》杂志编委、中国药学会高级会员。1963年7月毕业于原南京药学院药学专业本科。在基层医疗卫生单位工作的16?年期间,参与创办了一家制药厂(现徐州第五制药厂)和一家药品检验所。1979年9月调人徐州地区行置卫生局工作至今。出版专著《依赖性药物及其管理》、《药学美学》、《药品生产质量管理规范读本》等多部,发表专业论文数十篇,并多次获奖。
目录
第一章 药品安全生产与社会责任
第一节 什么是企业公民的社会责任
第二节 职业健康安全是SA 800标准的组成部分
第三节 蓝色贸易壁垒对药品安全生产的要求
第四节 社会责任国际标准(SA 800)对药品安全生产的要求
第二章 蓝色认证对制药企业的要求