成份

化学名称：(4R，5S，6S)-3-[[3S，5S)-5-(Dimethylcarbamoyl)pyrrolidin-3-ylsulfanyl]thio]-6-[(1R)-1-hydroxy-ethyl]-4-methyl-7-oxo-1-azabicyclo[3.2.0]hept-2-ene-2-carboxylic acid trihydrate 化学结构式： 分子式：C 17H 25N 3O 5S·3H 2O 分子量：437.51 辅料：无水碳酸钠

性状

白色至淡黄白色结晶性粉末。

适应症

由单一或多种敏感细菌引起的成人及儿童的下列感染 肺炎及院内获得性肺炎 尿路感染 腹腔内感染 妇科感染(例如子宫内膜炎) 皮肤及软组织感染 脑膜炎 败血症 对于被推断患有感染的伴中性粒细胞减低的发热病人(成人)，可用美平®作为单方经验性治疗或联合应用抗病毒或抗真菌药物治疗。 已经证实，单独应用美平®或联合应用其它抗微生物制剂治疗多重感染有效。目前，尚缺乏在患有中性粒细胞减低或原发/继发免疫功能缺陷的儿科患者中应用本药的经验。

规格

按C 17H 25N 3O 5S计(1)0.25g/瓶(2)0.5g/瓶。

用法用量

成人剂量： 治疗的剂量和疗程需根据感染的类型和严重程度及病人的情况决定。推荐每日剂量：治疗肺炎、尿路感染、妇科感染例如子宫内膜炎、皮肤及附属器感染：0.5g/次，每8小时一次；治疗院内获得性肺炎、腹膜炎、推定有感染的中性粒细胞减低患者及败血症：1g/次，每8小时一次；治疗脑膜炎：2g/次，每8小时一次。 对伴有肾功能障碍的成人患者的剂量安排： 对于肌酐清除率小于50ml/min的严重肾功能障碍的患者，应采取减少给药剂量或延长给药间隔等措施，随时观察患者的情况。 对伴肝功能不全的成人患者的剂量安排： 对肝功能不全的患者无需调整剂量。(参考“注意事项”) 老年患者的剂量安排： 对于肾功能正常或肌酐清除率大于等于50ml/min的老年患者无需调整剂量。 儿童剂量： 对于3个月至12岁的儿童，根据所患感染的类型和严重程度、致病菌的敏感程度及患者的状况，推荐剂量为每次10-20mg/kg，每8小时一次。治疗脑膜炎的推荐剂量为每次40mg/kg，每8小时一次。对于体重大于50kg的儿童，按照成人剂量给药。目前，尚无在肾功能不全的儿童中应用本药的经验。 给药方法： 以100ml以上的液体溶解0.25g-0.5g美罗培南，配制成静脉点滴注射液，可以经15-30分钟静脉点滴给药。 可以和本药配伍的液体： 0.9％氧化钠注射液、5％或10％葡萄糖注射液、5％葡萄糖加0.02％碳酸氢钠注射液，5％葡萄糖生理盐水注射液、5％葡萄糖加0.225％氯化钠注射液、5％葡萄糖加0.15％氯化钾注射液、2.5％或10％甘露醇注射液。 注意： 1.配制好静脉点滴注射液后应立即使用。使用前，先将溶液振荡摇匀。如有特殊情况需放置，用生理盐水溶解时，室温下应于6小时以内使用，5℃保存时应于24小时以内使用。(本药溶液不可冷冻。) 2.本药溶解时．溶液呈无色或微黄色透明状液体，颜色的浓淡不影响本药的效果。

不良反应

调查总例数7925例中，998例(12.6％)出现包括实验室检查值异常在内的不良反应。主要不良反应为：皮疹41例(0.5％)、腹泻24例(0.3％)、AST(GOT)升高333例(4.2％)、ALT(GPT)升高377例(4.8％)、A1-P升高127例(1.6％)等。另外，以儿童为对象的临床研究中，总病例数755例中，130例(17.2％)出现包括实验室检查值异常在内的不良反应。主要不良反应为：腹泻16例(2.1％)，呕吐：8例(1.1％)，AST(GOT)升高23例(3.1％)，ALT(GPT)升高29例(3.8％)，血小板增多18例(2.4％)，嗜酸性粒细胞增多10例(1.3％)等。 1.严重不良反应 (1)过敏性休克(＜0.1％) 注意密切观察，一旦出现不适、口内异常感、喘鸣、眩晕、便意，耳鸣、出汗等症状时，应立即停药并进行适当处理。 (2)急性肾衰等严重肾功能障碍(＜0.1％)定期检查肾功能，密切观察，发现肾功能异常时、应停药并进行适当处理。 (3)伴有血便的重症结肠炎例如假膜性结肠炎等(＜0.1％)密切观察，出现腹痛，颊繁腹泻等症状时，应立即停药并进行适当处理。 (4)间质性肺炎，PIE综合征(＜0.1％)密切观察，出现发烧、咳嗽，呼吸困难、胸部X光片异常、嗜酸性粒细胞增多等症状时，应停约并使用肾上腺皮质激素等进行适当处理。 (5)痉挛，意识障碍等中枢神经系统症状(＜0.1％)密切观察，如有上述症状出现时，应立即采取停药措施。在肾功能障碍或中枢神经系统障碍的患者中发生的可能性增加，所以此类病人使用时要特别注意。 (6)中毒性表皮坏死症(Lyell综合征)(＜0.1％)、皮肤粘膜眼综合征(Stevens-Johnson综合征)(频度不明) 密切观察，如有此种症状发生时，应停药并进行适当处理。 (7)全面细胞减少、无粒细胞症、溶血性贫血(频度不明)、白细胞减少，血小板减少(＜0.1％)定期做血液检查，密切观察，如有异常现象发生时，应停药并进行适当处理。 (8)肝功能障碍(0.1～5％)、黄疸(＜0.1％)定期做肝功能检查，密切观察，如有异常现象发生时，应停药并进行适当处理。 2.严重不良反应(同类药品) 血栓性静脉炎 在使用其它碳青霉烯类抗生素时，偶有发生血栓性静脉炎，应密切观察、如有异常发生时，应停药并进行适当处理。 3.其它不良反应 出现以下不良反应时，应根据需要采取降低剂量、停药等适当措施。 ※1）为上市后的自发报告，故发生频度不详。 ※2）出现这类异常症状时，应停药并进行适当处理。

禁忌

不得用于下列病人。 1.对本药成分及其它碳青霉烯类抗生素有过敏史的病人。 2.使用丙戊酸钠的病人(参考“药物相互作用”)。

注意事项

1．一般注意事项 （1）一些临床和实验室证明，美罗培南与其它碳青霉烯类和β-内酰胺类抗菌素、青霉索和头孢菌素有局部交叉过敏反应。已有报告，大多数β-内酰胺类抗菌素可引起严重的反应（包括过敏性反应）。因此，在使用本药前，应详细询问病人过去对β-内酰胺类的抗菌索的过敏史。若对本药有过敏反应，应立即停药并作相应处理。 （2）严重肾功能障碍的病人，参考“用法用量”、“药代动力学”。 （3）严重肝功能障碍的病人，有可能加重肝功能障碍。 （4）老年人，参考“老年患者用药”。 （5）进食不良的病人或非经口营养的病人、全身状况不良的病人，有可能引起维生素K缺乏症状。 （6）有癫痫史或中枢神经系统功能障碍的患者，发生痉挛、意识障碍等中枢神经系统症状的可能性增加。 （7）给药后第3～5天应特别注意观察皮疹等不良反应。出现不良反应时，应采取改用其它药物等适当措施。连续给药时，也应随时观察不良反应。 （8）使用本药前未能确定细菌敏感性时，应在给药开始后第三天确定其对本药是否敏感，然后判断使用本药是否适当。当细菌对本药不敏感时，应立即改用其它药物。 （9）根据病人情况，在不得已的情况下未确定病原菌便开始使用本药时，若数日内病情未见好转，应采取改用其它药物等适当措施。连续给药时，也应随时观察症状好转情况，不得随意长期给药。 （10）根据病人情况需连续给药7天以上时，应明确长期给药的理由，并密切观察是否有皮疹及肝功能异常等不良反应，使用水药不得随意连续给药。 （11）因有时会出现AST（GOT）、ALT（GPT）升高，连续给药一周以上时，应进行肝功能检查。对有肝脏疾病的患者，应注意监测转氨酶和胆红素水平。 2．对实验室检查值的影响 （1）除用试纸检查外，对用班氏试剂、斐林溶液、屎糖试药丸做的尿糖检查，有时出现假阳性，应注意。 （2）直接库姆斯试验有时呈阳性，应注意。 （3）有时尿胆素原检查呈假阳性，应注意。

孕妇及哺乳期妇女用药